[发明专利]一种快速制备18F氟化钠PET药物的自动合成方法

说明书

本发明公开了一种快速制备18F氟化钠PET药物的自动合成方法，包括步骤：通过控制器控制气动阀将制备[18F]氟化钠药物的起始物料[18O]水溶液压入回旋加速器靶体容器内；通过回旋加速器产生的质子束流，轰击靶体容器内的[18O]水溶液；将核反应生成的放射性[18F]离子溶液利用气压管路从靶体容器内转至[18F]离子溶液收集容器内；通过分配装置，将合成后的[18F]氟化钠药物转至自动分拣样品装置中进行在线分装；通过分配装置，将合成后的[18F]氟化钠药物转至自动分拣样品装置中进行在线罐装，包装放行后运送至[18F]氟化钠药物的使用地点。本发明能快速的制备[18F]氟化钠PET药物，产率高，质量合格，大大缩短了从制备到放行的时间，这对于半衰期只有109min的[18F]氟化钠药物尤为重要。

技术领域

本发明属于放射性药物制备技术领域，具体来说，涉及一种快速制备18F氟化钠PET药物的自动合成方法。

背景技术

恶性肿瘤严重威胁人类健康，许多恶性肿瘤易发生远处骨转移，尤其是乳腺癌、前列腺癌、肺癌等恶性肿瘤发生骨转移的机率在40％-70％。在临床上，有无骨转移对患者的肿瘤分期、治疗方案确定和治疗后评估非常重要，早期发现、及时治疗可以显著改善患者的生存周期和生存质量。

PET/CT是解剖图像与功能图像的有机融合，是利用正电子核素标记化合物作为显像剂，通过靶组织器官对显像剂的摄取来反映其功能代谢变化，从而为临床提供疾病的生理代谢信息，对疾病做出全面、准确的诊断，是当今生命科学、医学影像技术发展的新里程碑。

[18F]氟化钠([18F]-NaF)是PET/CT正电子核素[18F]标记的显像药物，进入人体后能够选择性地亲骨性吸附，提供全身骨的功能代谢和解剖定位诊断信息，是恶性肿瘤骨转移诊断和治疗监测的一种良好手段。临床上有报道指出，[18F]氟化钠对骨转移诊断的特异性非常高，利用[18F]氟化钠开展PET/CT全身骨显像，早期发现骨转移的准确率能提高50％以上。

现有技术中的[18F]氟化钠药物的合成步骤多，合成时间长；合成结束后，还需要对[18F]氟化钠药物的放行检验项目分别进行取样、检验，也浪费了时间；由于[18F]半衰期为109分钟，导致[18F]氟化钠药物的活性从制备到放行过程中衰变过多。

发明内容

针对现有技术存在合成步骤多、合成时间长、合成结束后要对[18F]氟化钠药物的放行分别进行取样和检验花费大量时间，导致[18F]氟化钠药物的活性从制备到放行过程中衰变过多的问题，本发明提供了一种快速制备[18F]氟化钠PET药物的自动合成方法。

为实现上述技术目的，本发明采用的技术方案如下：

一种快速制备[18F]氟化钠PET药物的自动合成方法，包括步骤：

[18F]氟化钠药物的标记合成步骤，通过控制器控制气动阀将起始物料[18O]氧18水溶液压入回旋加速器靶体容器内；

通过回旋加速器产生的质子束流，轰击靶体容器内的[18O]氧18水溶液；

回旋加速器轰击完成后，将生成的放射性[18F]离子溶液利用气压管路从靶体容器内转移至[18F]离子溶液收集容器内；

药物合成器启动合成程序对放射性[18F]离子溶液进行[18F]氟化钠药物的自动标记合成；

[18F]氟化钠药物的标记合成结束后步骤，通过分配装置，将标记合成后的[18F]氟化钠药物转移至自动分拣质检用样品装置中，利用连通管路分样，进行[18F]氟化钠药物放行前的在线检验；

如果在线检验合格，通过分配装置，将标记合成后的[18F]氟化钠药物转移至自动分拣质检用样品装置中，利用连通管路分样，进行[18F]氟化钠药物的在线罐装，包装放行后运送至药物的使用地点；

如果在线检验不合格，则将标记合成后的[18F]氟化钠药物回收，待完全衰变后处理。