[发明专利]一种阿扎哌隆起始物料中异构体的检测方法在审
| 申请号： | 202111227951.9 | 申请日： | 2021-10-21 |
| 公开（公告）号： | CN114088825A | 公开（公告）日： | 2022-02-25 |
| 发明（设计）人： | 杨宏艳;谭文虎;李晓虹 | 申请（专利权）人： | 宁波三生生物科技股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 宁波市鄞州盛飞专利代理事务所(特殊普通合伙) 33243 | 代理人： | 王玲华;洪珊珊 |
| 地址： | 315100 浙江省宁波*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 阿扎哌 隆起 物料 中异构体 检测 方法 | ||
1.一种阿扎哌隆起始物料中异构体的检测方法，其特征在于，采用如下色谱条件：
色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；
流动相：乙腈水溶液；
流速：0.8～1.2ml/min；
检测波长：235～240nm；
柱温：30～40℃；
进样量：5～15μL；
检测器：紫外可见光检测器或二极管阵列检测器。
2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，洗脱方式为等度洗脱。
3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，流动相为35～45％乙腈水溶液。
4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，检测波长为238nm。
5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，进样量为10μL。
6.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1、配制系统适用性溶液、供试品溶液；
S2、取空白溶液、系统适用性溶液、供试品溶液分别注入液相色谱仪，按照权利要求1～6中任一项所述的色谱条件进行液相色谱分析，记录色谱图；
S3、按外标法以峰面积计算阿扎哌隆起始物料中异构体的含量。
7.根据权利要求6所述的检测方法，其特征在于，空白溶液为乙腈。
8.根据权利要求6所述的检测方法，其特征在于，配制供试品溶液：精密称取阿扎哌隆起始物料，加入乙腈稀释成浓度为0.2～1mg/mL的溶液。
9.根据权利要求6所述的检测方法，其特征在于，配制系统适用性溶液：精密称取阿扎哌隆起始物料和其异构体，分别加入乙腈稀释成浓度为0.8～1.2mg/ml、4.5～5.5μg/ml的溶液，再按体积比1:1混合，制成系统适用性溶液。
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