[发明专利]一种面罩固定装置及具有其的麻醉气道辅助管理器械

说明书

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种面罩固定装置，包括：面罩本体，所述面罩本体上设有底座；固定部，所述固定部固定设置于所述底座上，并至少具有两种工作状态；拉绳，所述拉绳穿过固定部，以使所述拉绳拉紧完毕后，所述面罩本体与人体脸部贴合保证密封；其中，当所述固定部在第一工作状态时，所述拉绳相对于所述面罩本体滑动，当所述固定部在第二工作状态时，所述拉绳相对于所述面罩本体固定。本发明通过拉绳来保证面罩与人体脸部贴合，然后通过安装在面罩上的拉绳的固定部，实现拉绳和面罩的固定，该结构安装方便，适配于普通的医用氧气面罩。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种面罩固定装置及具有其的麻醉气道辅助管理器械。

背景技术

面罩通气属于无创正压通气（NPPV），面罩通气的优点包括：气道管理方法对病人刺激较轻，病人更舒适；可避免因建立人工气道产生的上呼吸道正常屏障功能的破坏、上呼吸道损伤、呼吸道感染等并发症等。采用具备下颌托举功能的麻醉气道辅助管理器械实施面罩通气，能够用于多种原因引起的急、慢性呼吸功能衰竭，有效地缓解呼吸困难、加强气体交换和改善氧合功能、缩短住ICU及总住院时间、降低死亡率、提高生活质量。

然而在该类手术中，绑定患者面部的氧气面罩依旧延用常规做法（如公开号CN203634611U的中国实用新型专利），医生根据经验将四头带上的孔套在氧气面罩的扣子上，实现氧气面罩的扣紧。由于这种方式无法准确确定面罩的四端扣紧力，所以常会发生漏气的问题。虽然使用较大的扣紧力能避免漏气，但会导致患者不舒适，对面部造成损伤，影响手术体验。本发明人的申请号为CN202110864614.4、名称为“面罩扣紧系统及麻醉气道辅助管理器械”的中国发明专利申请采用电动驱动拉绳的收缩从而压紧面罩，极大地解决了现有技术中面罩漏气或患者体验差的问题，但是本发明人在大量的模拟实验中，仍有少数情况发生了面罩漏气的现象。而在实际手术过程中，面罩一旦漏气，就需要人工辅助固定，浪费医护人力，且若发现不及时或未发现，则可能导致麻醉的失败，增加手术风险。因此，如何进一步解决麻醉气道辅助管理器械的面罩漏气是一个亟待解决的问题。

发明内容

本发明人经过大量的实验研究发现，面罩漏气现象与麻醉气道辅助管理器械的运行状态无关，而与本发明人构造的模拟实验对象的个体特性存在关联，某些模拟实验对象使用该器械时总是会发生漏气现象。本发明人进一步研究发现，由于面罩本身上下方向（此处方向定义：以面罩扣紧在对象面部的状态为准，模拟实验对象额头方向为上，下巴方向为下）是非对称结构，而本发明人构造的每个模拟实验对象的面部轮廓上下方向更不相同，因而面罩和模拟实验对象面部之间形成了一个不规则的腔室。供氧时，面罩内部压力升高导致腔室内充满气体，气体对面罩产生一个向外的推力。由于腔室不规则，面罩各部分受到的推力不同，但面罩扣紧位置和每条拉绳给予的扣紧力是固定的，会导致上下方向受力不平衡，而拉绳又是简单搭接在面罩的连接部上的，因此就会产生面罩和拉绳间的肉眼难以发现的微小滑移，当压力降低时，又会由于拉绳的拉力回复到原位，因此，反复供氧带来面罩的细微“窜动”，从而导致面罩漏气。

为了克服上述技术中的技术问题，本发明的第一方面提供了一种面罩固定装置，包括，

面罩本体，所述面罩本体上设有底座，

固定部，所述固定部固定设置于所述底座上，并至少具有两种工作状态，

拉绳，所述拉绳穿过固定部，以使所述拉绳拉紧时，所述面罩本体与人体脸部贴合保证密封；

其中，当所述固定部在第一工作状态时，所述拉绳相对于所述拉绳滑动，当所述固定部在第二工作状态时，所述拉绳相对于所述拉绳固定，

所述第一工作状态为所述拉绳拉紧过程中的状态，所述第二工作状态为所述拉绳拉紧完毕的状态。

进一步地，所述底座上设有连接部，所述固定部包括，

基座本体，所述基座本体适于与所述连接部连接；

开合部，所述开合部活动设置在所述基座本体上，以压紧或放松所述拉绳；