[发明专利]用于改善和治疗白发和/或脱发的药物组合物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种用于改善和治疗白发和/或脱发的药物组合物及其制备方法。所述药物组合物包含萝卜硫苷与黑芥子酶作为有效成分，基于所述药物组合物的总重量，所述萝卜硫苷的含量为0.1～50％，黑芥子酶的总酶活为0.1mU～10U。本发明的药物组合物具有安全、快速、有效改善和治疗白发和/或脱发、受试者适用范围较广等特点。

技术领域

本发明涉及用于改善和治疗白发和/或脱发的药物组合物，其包含萝卜硫苷和黑芥子酶作为有效成分。本发明还涉及该药物组合物的制备方法。

背景技术

白发症可分为生理性白发和病理性白发。生理性白发即衰老性白发，病理性白发可分为营养代谢性白发、化学性白发、遗传性白发等。

脱发分为正常的生理性脱发和病理性脱发。正常脱发能使进入退行期与新进入生长期的毛发不断处于动态平衡，故能维持正常数量的头发，但病理性脱发则导致头发异常脱落或过度脱落。造成病理性脱发的原因比较复杂，包括例如雄激素性脱发、神经性脱发、内分泌脱发、营养性脱发、先天性脱发。

目前对白发和脱发的预防和治疗方法有中药疗法和西药疗法。专利文献1提及中医学认为下列因素与白发有关：一是精虚血弱：肾精不足，不能化生阴血，阴血亏虚，导致毛发失其濡养，故而花白。二是血热偏盛：情绪激动，致使水不涵木，肝旺血燥，血热偏盛，毛根失养，故发早白。三是肝郁脾湿：肝气郁滞、损及心脾，脾伤运化失职，气血生化无源，故而白发。

专利文献2公开了一种治疗少白头的胶囊剂，其组成是中药女贞子、早莲草、桑椹子、甘草、黑芝麻、明胶等，通过胶囊制品的工艺流程加工而成。专利文献3公开了一种乌发中药组合物及其颗粒，其组成为女贞子、墨早莲、何首乌、黄精和黑豆，通过颗粒药剂制品的工艺流程加工而成。这些中药疗法均未发现何种组分具有显著预防或治疗白发的效果，而多种组分带来的副作用不容忽视，这也是中药疗法的普遍缺点。

关于西药疗法，专利文献4公开一种控制或减缓毛发变色的组合物和方法。该组合物中含有过氧化氢酶物质、抗氧化剂和美容物载体，组合物的pH值控制到2至6之间。将含有该组合物的物质直接作用于头发的中段到根部，可以控制或减缓头发变白。但是该文献对于组合物对黑素细胞和酪氨酸酶的影响未作深入研究，其阻止黑发变白的效果也不佳，并且可能有潜在的副作用。

非专利文献1中还介绍，萝卜硫苷作为一种硫代葡萄糖苷，可从中药莱菔子和萝卜种子等天然产物中提取获得，但目前未报道硫代葡萄糖苷对人体的生物活性，这类物质的生物活性常体现在其降解产物上。硫代葡萄糖苷是十字花科植物的一种含硫次级代谢产物，目前在植物中已发现了120多种，其为水溶性、无挥发性、热稳定性的离子型化合物。若植物细胞发生破损，则硫代葡萄糖水解酶，即黑芥子酶(EC3.2.3.137)会释放出来，水解硫代葡萄糖苷，生成硫酸氢盐、葡萄糖和一系列葡萄糖苷配基，这些配基经过分子内重排后形成异硫氰酸酯、硫氰酸酯、腈和少量的环硫腈。

现有技术文献：

专利文献1：CN105660933A

专利文献2：CN104415101A

专利文献3：CN104606485A

专利文献4：US9265717B1

非专利文献1：Halkier B.A.,Gershenzon J.Biology and biochemistry ofglucosinolates[J].Annu.Rev.Plant Biol.,2006,57:303-333.

发明内容

发明要解决的问题

从背景技术可以看出，目前国内外治疗白发和/或脱发存在副作用较大、治疗效果不理想等各种缺陷和不足。因此，寻找能安全、快速、有效地改善和治疗白发和/或脱发的药物具有重要意义。