[发明专利]一种聚合物微球/小肠粘膜下层复合材料、其制备方法及其用途

说明书

本发明属于软组织填充材料技术领域，具体涉及一种聚合物微球/小肠粘膜下层复合材料、其制备方法及其用途。针对现有的软组织填充材料产品中的不足，本发明的技术方案是将小肠粘膜下层作为软组织填充材料或在制备复合软组织填充材料中的用途，或小肠粘膜下层与聚合物材料联合使用作为软组织填充材料的用途。本发明还提供聚合物材料和小肠粘膜下层基质粉末的组合物作为软组织填充材料，其中聚合物材料优选为聚己内酯微球。上述软组织填充材料具有良好的组织相容性和生物活性，能够快速血管化，为成纤维细胞合成并分泌胶原创造条件，促进软组织修复重塑，具有较长的降解时间，可实现长期填充。

技术领域

本发明属于软组织填充材料技术领域，具体涉及一种聚合物微球/小肠粘膜下层复合材料、其制备方法及其用途。

背景技术

由于自然衰老、光氧化以及创伤等因素造成的各种皱纹和软组织缺损影响着每个人，随着审美标准的不断提高，人们对这种类型软组织缺损的防治越来越重视。目前，大量文献指出，皮肤老化和皱纹形成与胶原蛋白结构和功能的改变密不可分，在人类真皮中，胶原蛋白约占蛋白质的90％，长期的光氧化作用会上调基质金属蛋白酶(MMPs)亚家族，MMP-1，引发皮肤中I 型、II型和III型胶原的降解。因此，胶原蛋白的流失是造成这种类型软组织缺失的的主要原因。

现有技术中软组织填充材料常用于辅助伤口的愈合与针对软组织缺损导致的皮肤老化和皱纹，二者的区别在于前者是用于由溃疡、烧伤、烫伤等创伤因素所导致的软组织缺损修复，是通过减少出血，防止感染等辅助作用来促进创面自身愈合。后者是针对因衰老和光氧化等因素导致的皮下软组织缺损，为非创面的修复。

针对创面的修复作用，中国专利文献“CN201410440422.0促血管化小肠粘膜下层温敏材料及其制备方法”提供的小肠粘膜下层温敏材料是一种小肠粘膜下层经过酶解、酸溶、冷冻干燥、打粉或剪碎成絮状、灭菌后得到的基质材料，将其与含有NaOH的磷酸盐缓冲液或生理盐水的溶解液混合形成的溶液具有良好的可注射性，37℃可形成稳定凝胶，不需交联聚合，该温敏材料体内外实验均证实具有促进血管化作用。该材料能够缓释生长因子和促血管化，而其对衰老和光氧化等因素导致的皮下软组织缺损的作用目前尚未见到报道。

针对软组织缺损导致的皮肤老化和皱纹，通常的修复方式是在缺损部位注射各类的软组织填充材料以发挥增强的作用。理想的软组织填充材料应当具有良好的理化特性和生物学功能(Gold,at al.J Cosmet Dermatol.2018. Varga,et al.Plast SurgNurs.2019.)，包括：1)具有较长的体积维持时间，避免频繁的注射带来的各类并发症；2)具有良好的生物相容性，即免疫兼容，；3)具有促血管化作用，为动员细胞浸润创造条件，发挥组织修复重建的作用； 4)能够刺激胶原的沉积，延长填充时间。