[发明专利]一种用于肿瘤免疫治疗的药盒

说明书

本发明属于免疫治疗技术领域，涉及一种用于肿瘤免疫治疗的药盒。所述的药盒包含单独包装的或形成组合物的放射性核素标记物、免疫检查点抑制剂以及纳米硅。利用本发明的用于肿瘤免疫治疗的药盒，能够在肿瘤放射免疫治疗时，在提高或保证疗效的基础上减少对靶标外的正常细胞的损害。

技术领域

本发明属于免疫治疗技术领域，涉及一种用于肿瘤免疫治疗的药盒。

背景技术

近年来，随着医疗技术的发展，人类攻克了很多以前无法治愈的疾病，但恶性肿瘤至今仍无法治愈。国际癌症研究中心(IARC)的研究数据表明，2002年全世界恶性肿瘤新发病例约为1090万例，死亡670万例，截止到2020年全世界每年新增癌症病例人数达到1500万人。

大量的临床实践证明，早期诊断和早期治疗相结合可以降低癌症病人死亡率，增加癌症病人存活率，延长其生命。早期的癌症患者通常缺乏比较明显的临床体征，只有通过影像学检查才能初步诊断出来。高分辨分子影像技术PET及SPECT结合高灵敏高特异性的放射性核素标记探针，可从分子水平反映恶性肿瘤病变情况，较基于解剖学形态改变的检测方法能提前无创显示肿瘤的浸润转移生物学行为。在肿瘤靶标方面，通过研究者们不断的研究筛选，建立了基于小分子、大分子以及纳米平台的一系列核素标记探针，为肿瘤的精确诊断和病灶的精确定位提供了强有力的保证。

目前肿瘤治疗的传统方式为：手术治疗、化疗、放射治疗等，近年来还兴起了免疫治疗，一系列免疫检查点抑制剂如CTLA-4抑制剂、PD-1/PD-L1抑制剂等陆续被应用于临床。

免疫治疗(immunotherapy)是指针对机体低下或亢进的免疫状态，人为地增强或抑制机体的免疫功能以达到治疗疾病目的的治疗方法。免疫治疗的方法有很多，适用于多种疾病的治疗。肿瘤的免疫治疗旨在激活人体免疫系统，依靠自身免疫机能杀灭癌细胞和肿瘤组织。与以往的手术、化疗、放疗和靶向治疗不同的是，免疫治疗针对的靶标不是肿瘤细胞和组织，而是人体自身的免疫系统。

放射免疫治疗的治疗效果主要取决于载体的导向性能和核素弹头的杀伤力。核素弹头的杀伤力过大，虽然对正常细胞损害较少，但仍具有一定的损伤，因此需要对靶标外的细胞进行保护。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于肿瘤免疫治疗的药盒，以能够在肿瘤放射免疫治疗时，在提高或保证疗效的基础上减少对靶标外的正常细胞的损害。

为实现此目的，在基础的实施方案中，本发明提供一种用于肿瘤免疫治疗的药盒，所述的药盒包含单独包装的或形成组合物的放射性核素标记物、免疫检查点抑制剂以及纳米硅。

在一种优选的实施方案中，本发明提供一种用于肿瘤免疫治疗的药盒，其中所述的药盒中放射性核素标记物、免疫检查点抑制剂以及纳米硅之比为35-42MBq：1mg：0.3-0.5mg。

在一种优选的实施方案中，本发明提供一种用于肿瘤免疫治疗的药盒，其中每克所述的放射性核素标记物中放射性核素的活度为300-500mCi。

在一种优选的实施方案中，本发明提供一种用于肿瘤免疫治疗的药盒，其中所述的放射性核素标记物中的放射性核素选自¹³¹I、¹⁷⁷Lu、⁹⁰Y中的一种或多种。

在一种优选的实施方案中，本发明提供一种用于肿瘤免疫治疗的药盒，其中所述的放射性核素标记物中的被标记物选自PSMA、EB-TATE或EB-RGD中的一种或多种。

在一种优选的实施方案中，本发明提供一种用于肿瘤免疫治疗的药盒，其中所述的放射性核素标记物选自¹⁷⁷Lu-PSMA、¹⁷⁷Lu-EB-TATE或¹⁷⁷Lu-EB-RGD中的一种或多种。