[发明专利]抗CD20的抗体制剂在审
| 申请号： | 202111166230.1 | 申请日： | 2021-09-30 |
| 公开（公告）号： | CN113855798A | 公开（公告）日： | 2021-12-31 |
| 发明（设计）人： | 李满凤 | 申请（专利权）人： | 佛山汉腾生物科技有限公司;广州汉腾生物科技有限公司;佛山普津生物技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K47/18;A61K47/26;A61K9/08;A61P35/00;C07K16/28 |
| 代理公司： | 北京睿阳联合知识产权代理有限公司 11758 | 代理人： | 景鹏;张颖 |
| 地址： | 528315 广东省佛山市顺德区乐从镇*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | cd20 抗体 制剂 | ||
1.一种抗体制剂，其特征在于，所述抗体制剂包括抗CD20的抗体和脯氨酸。
2.根据权利要求1所述的抗体制剂，其特征在于，所述抗CD20的抗体为利妥昔单抗。
3.根据权利要求1或2所述的抗体制剂，其特征在于，在所述抗体制剂中，所述抗CD20的抗体的量为5～20mg/mL，优选为5～15mg/mL。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的抗体制剂，其特征在于，所述抗体制剂还包括表面活性剂，所述表面活性剂选自吐温和/或泊洛沙姆，优选为泊洛沙姆。
5.根据权利要求4中所述的抗体制剂，其特征在于，在所述抗体制剂中，所述表面活性剂的量为0.1～0.8mg/mL，优选为0.2mg/mL。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的抗体制剂，其特征在于，在所述抗体制剂中，所述脯氨酸的量为5～50mg/mL，优选为15～35mg/mL。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的抗体制剂，其特征在于，所述抗体制剂还包括1～3mg/mL的谷氨酸，优选2mg/mL的谷氨酸。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的抗体制剂，其特征在于，所述抗体制剂还包括30～60mg/mL的海藻糖，优选50mg/mL的海藻糖。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的抗体制剂，其特征在于，所述抗体制剂的pH值为4.0～7.0，优选为6.0～6.5。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的抗体制剂，其特征在于，所述抗体制剂为液体制剂。
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