[发明专利]用于过重女性患者的基于屈螺酮的避孕药

权利要求书

1.避孕用试剂盒，所述避孕用试剂盒包含一个或多个包装单元，其中各包装单元包含21-28个每日活性剂量单元，其中：

a)各每日活性剂量单元中屈螺酮的含量为至少3mg，不含雌激素，和

b)各每日活性剂量单元包含一定形式的屈螺酮使得：

(i)初始存在于所述每日活性剂量单元中的不超过50％的屈螺酮在30分钟内溶解，和

(ii)至少50％所述屈螺酮在3小时到4小时的时间内溶解，

当根据USP XXIII桨叶法将每日活性剂量进行体外溶解试验时，屈螺酮百分比与初始存在于所述每日活性剂量单元中的屈螺酮量相关联。

2.根据权利要求1所述的避孕用试剂盒，其中各每日活性单元剂量中屈螺酮含量为3.5mg到4.5mg。

3.根据权利要求1所述的避孕用试剂盒，其中所述一个或多个包装单元进一步包含1-7个药学可接受的安慰剂的每日剂量单元。

4.根据权利要求1所述的避孕用试剂盒，其中各包装单元包含24个每日活性剂量单元。

5.根据权利要求4所述的避孕用试剂盒，其中各包装单元包含4个每日安慰剂剂量单元。

6.根据权利要求1-5任一项所述的避孕用试剂盒，其中所述屈螺酮为结晶形式。

7.根据权利要求1-5任一项所述的避孕用试剂盒，其中所述屈螺酮为非微粉化形式。

8.根据权利要求1-5任一项所述的避孕用试剂盒，其中所述屈螺酮的d₅₀小于70μm。

9.根据权利要求1-5任一项所述的避孕用试剂盒，其中所述屈螺酮为颗粒形式。

10.根据权利要求9所述的避孕用试剂盒，其中所述颗粒形式的屈螺酮的比表面积为2,000cm²/g-8,500cm²/g。

11.屈螺酮在制备导致女性患者中出血事件的天数减少的根据权利要求1-10任一项所述的避孕用试剂盒中的用途。