[发明专利]一种免缝合的凝血辅助固定心脏补片及其制备方法

权利要求书

1.一种免缝合的凝血辅助固定心脏补片的制备方法，其特征是包括如下步骤：

（1）通过3D打印模型A，模型A包括基底，所述基底的一侧面上形成若干个柱体和球缺形凹陷结构，所述若干个柱体垂直于所述侧面；

（2）将模型A水平固定在容器中且柱体朝上，将聚二甲基硅氧烷溶液倒入容器，完全覆盖住模型A，除去气泡，再加热固化，得到模具B；

模具B有柱孔结构和球形突起结构，所述柱孔结构由模型A上的柱体形成，所述球形突起结构是由模型A上的球缺形凹陷结构形成；

（3）先将蘸取高温石蜡的倒刺微针插入到模具B的柱孔中，且倒刺方向与插入方向相反，倒刺微针与柱孔一一对应；再将溶液a浇铸在排布好微针阵列的模具B上且位于倒刺方向所指的一侧；最后待溶液a中的溶剂挥发尽后去除模具B、石蜡和多余的倒刺微针；所述挥发时形成实心结构；

所述溶液a是将用于形成聚合物促凝血基底的聚合物溶于六氟异丙醇溶液或二氧六环溶液中得到；

免缝合的凝血辅助固定心脏补片包括聚合物促凝血基底及固定在聚合物促凝血基底上的倒刺微针，聚合物促凝血基底带有微针的一侧面上具有不贯穿于聚合物实心基底的微孔结构；

倒刺微针为具有倒刺且生物相容性的微针，微针与聚合物促凝血基底所在平面的夹角α为60~90°，微针在聚合物促凝血基底上均匀分布，且分布的密度为5~50根/cm²；倒刺位于微针的曲面上且朝向聚合物促凝血基底倾斜；

聚合物促凝血基底的材质为聚氨酯、硅橡胶、聚氨酯-聚脲和聚乳酸-聚己内酯中的一种以上。

2.一种免缝合的凝血辅助固定心脏补片的制备方法，其特征在是包括如下步骤：

（1）通过3D打印模型C，模型C包括基底，所述基底的一侧面上形成若干个柱体，所述若干个柱体垂直于所述侧面；所述若干个柱体的数量与所述若干根倒刺微针的数量相同；

（2）将模型C水平固定在容器中且柱体朝上，将聚二甲基硅氧烷溶液倒入容器，完全覆盖住模型C，除去气泡，再加热固化，得到模具D；

模具D有柱孔结构，所述柱孔结构由模型C上的柱体形成；

（3）先将倒刺微针插入到模具D的柱孔中，且倒刺方向与插入方向相同，倒刺微针与柱孔一一对应；再将溶液b分若干次浇铸在排布好微针阵列的模具D上且位于倒刺方向背向的一侧，且在最后一次浇铸后，将致孔剂均匀分布在未完全挥发尽溶剂的溶液b中，最后待溶剂挥发尽后去除模具D、致孔剂和多余的倒刺微针；所述挥发时形成实心结构；

所述致孔剂为NaCl颗粒或明胶微球；

所述溶液b是将用于形成聚合物促凝血基底的聚合物溶于六氟异丙醇溶液或二氧六环溶液中得到；

免缝合的凝血辅助固定心脏补片包括聚合物促凝血基底及固定在聚合物促凝血基底上的倒刺微针，聚合物促凝血基底带有微针的一侧面上具有不贯穿于聚合物实心基底的微孔结构；

倒刺微针为具有倒刺且生物相容性的微针，微针与聚合物促凝血基底所在平面的夹角α为60~90°，微针在聚合物促凝血基底上均匀分布，且分布的密度为5~50根/cm²；倒刺位于微针的曲面上且朝向聚合物促凝血基底倾斜；

聚合物促凝血基底的材质为聚氨酯、硅橡胶、聚氨酯-聚脲和聚乳酸-聚己内酯中的一种以上。