[发明专利]一种黎药产后药浴泡腾颗粒及其制备方法

权利要求书

1.一种黎药产后药浴泡腾颗粒，按质量百分比计，由以下原料：10%-20%黎药组合物干浸膏粉、15%-25%填充剂、52%-72.5%崩解剂、1%~3%粘合剂；所述黎药组合物干浸膏粉由艾纳香、裸花紫珠、生姜、高良姜、益母草和五月艾经提取而得，所述黎药组合物干浸膏粉中艾纳香、裸花紫珠、生姜、高良姜、益母草和五月艾的浸膏粉的质量比为（2.1~2.5）:（1.4~1.8）:（0.5~1）:（1.1~1.3）:1:（0.8~1.2）；所述崩解剂由酸源、碱源和包覆碱源润滑剂组成，所述崩解剂的酸源为酒石酸；所述崩解剂的碱源为碳酸钠、碳酸氢钠中的至少一种；所述润滑剂为聚乙二醇6000；所述酸源和碱源的质量比为（1.2~1.3）:1；所述碱源和润滑剂的质量比为1：（0.7~0.9），所述填充剂为D-甘露醇、乳糖中的至少一种，所述粘合剂为羟丙甲纤维素水溶液、PVP乙醇溶液和聚乙烯吡咯酮-聚醋酸乙烯酯共聚物中的一种；

制备方法包括以下步骤：

S1、黎药组合物干浸膏粉的制备：

S1-1.取益母草、裸花紫珠和高良姜混合后，加入乙醇，所述乙醇体积浓度为70-95%，在超声功率250~350W、超声频率28~33KHz的条件下，超声处理20~40min，过滤，得滤饼1和滤液1，向滤液1中加入乙醇-乙醇钠-水溶液，在超声功率180~220W、超声频率28~33KHz的条件下，超声处理10~15min，加入氯仿，静置分层后，除去氯仿层，得提取液1；所述乙醇-乙醇钠-水溶液的加入量为滤液1体积的1~2倍；所述乙醇-乙醇钠-水溶液中，乙醇、乙醇钠和水质量体积比为1mL:0.3~0.6g:2mL；

S1-2.取艾纳香、生姜和五月艾混合后，加入乙酸乙酯，在超声功率180~250W、超声频率33~40KHz的条件下，超声处理15~25min，过滤，得滤饼2和滤液2，向滤液2中加入氯仿-水的混合溶液，静置分层，取氯仿层，得提取液2；所述氯仿-水的混合溶液的加入量为滤液2体积的1~1.5倍；所述氯仿-水的混合溶液中，氯仿和水的体积比为1：1~1.5；

S1-3.将滤饼1和滤饼2混合后，进行水蒸气蒸馏，收集馏分；

S1-4.将提取液1和提取液2混合后减压浓缩成提取物浸膏，再将馏分浓缩成馏分浸膏，将提取物浸膏和馏分浸膏混合后，干燥，得黎药组合物干浸膏粉；

S2、泡腾颗粒的制备：

S2-1.称取聚乙二醇6000，水浴加热至熔融状态后加入崩解剂的碱源，搅匀，冷却干燥粉碎，备用；

S2-2.黎药组合物干浸膏粉、填充剂、崩解剂和粘合剂分别过150目筛；

S2-3.将黎药组合物干浸膏粉，平均分成2份；

S2-4.取步骤S2-3黎药组合物干浸膏粉的其中1份，与填充剂、酸源按等量递增法混合均匀，再加入粘合剂溶液制成软料，过20目筛制粒，在35~45℃干燥50~60 min后，过18目筛整粒，得酸性颗粒；

S2-5.取步骤S2-3黎药组合物干浸膏粉的另1份，与填充剂、碱源按等量递增法混合均匀，再加入粘合剂溶液制成软料，过20目筛制粒，在35~45℃干燥50~60 min后，过18目筛整粒，得碱性颗粒；

S2-6.将酸性颗粒和碱性颗粒混匀，包装，得黎药产后药浴泡腾颗粒。

2.如权利要求1所述的黎药产后药浴泡腾颗粒，其特征在于，所述乙醇的加入量为益母草、裸花紫珠和高良姜混合后总质量的10~20倍。

3.如权利要求1所述的黎药产后药浴泡腾颗粒，其特征在于，所述乙酸乙酯的加入量为艾纳香、生姜和五月艾混合后总质量的5~10倍。

4.如权利要求1所述的黎药产后药浴泡腾颗粒，其特征在于，所述水蒸气蒸馏的时间为5~6h。

5.权利要求1-4任一项所述的黎药产后药浴泡腾颗粒的应用，其特征在于，应用于制备预防或治疗月子病、产后后遗症中的药物中。