[发明专利]吡咯喹啉醌在预防和/或治疗女性生殖功能障碍的用途

说明书

本发明公开了一种吡咯喹啉醌(PQQ)在预防和/或治疗女性生殖功能障碍的用途。本发明研究结果表明吡咯喹啉醌补充能够显著改善卵泡数量及质量降低模型小鼠的生育能力。本发明首次将吡咯喹啉醌用于治疗卵泡数量降低或质量下降引起的生育功能降低，并取得较为理想的治疗效果，为临床应用治疗女性生育功能障碍供了一种新的防治选择，具有极高的应用价值。

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及吡咯喹啉醌或其盐在制备用于预防和/或治疗女性生殖功能障碍、或者改善女性生殖功能的药物中的用途。

背景技术

据统计，全世界范围内，所有育龄夫妻中约有15％都有不孕不育问题，而其中约有一半为女性因素。而在引起女性不孕中，相当一部分原因为女性卵子数量和质量下降。随着我国生育政策的全面开放，有孕育需求的高龄女性数量急剧增加。高龄女性(大于或者等于35周岁)不仅卵泡数量下降且卵子质量也同步下降，其自然受孕率显著降低。而在临床应用中，尚无有效改善卵子数量和质量的有效药物。

吡咯喹啉醌(PQQ)一种可溶于水，并且具有较好的热稳定性小分子，最早被发现于甲基营养菌中，并被证实作为细菌脱氢酶的还原型辅因子。随后的研究发现，PQQ也可以作为真核生物的辅酶，如作为蘑菇中的糖氧化还原酶的辅因子及哺乳动物中乳酸脱氢酶的辅因子。尽管哺乳动物本身并不能合成 PQQ，但可以从食物中获得，如蔬菜以及肉类。在人类和大鼠的组织中均能检测到痕量的PQQ(pM-nM 水平)，其中PQQ在人乳中含量最高。PQQ是维持哺乳动物健康不可或缺的一种营养物质，被誉为长寿因子。饮食中缺乏PQQ会引起雌性小鼠生育能力降低、小鼠生长阻滞以及免疫系统发育异常。PQQ补充是否能够改善卵泡数量和卵子质量，从而提高生育能力尚无证明。

发明内容

本发明首次研究发现吡咯喹啉醌对卵泡数量及质量下降的雌性动物模型具有治疗作用，为防治女性生殖功能降低提供了一种新的药物选择。

本发明具体技术方案如下：

吡咯喹啉醌在预防和/或治疗女性生殖功能障碍的用途。

吡咯喹啉醌在预防和/或治疗女性生殖功能障碍的用途用于保健食品/药物。

作为一种优选方案，所述女性生殖功能障碍指卵泡数量和/或质量下降。

作为一种优选方案，所述生殖功能障碍是指诊断为卵巢储备功能降低且受孕困难女性及不小于35岁的高龄受孕困难女性。

作为一种优选方案，所述的保健食品/药物包含吡咯喹啉醌或其盐。

作为一种优选方案，所述的保健食品/药物还包含一种或多种载体、赋形剂和或稀释剂。

作为一种优选方案，所述的保健食品/药物为片剂、胶囊、冲剂、口服液形式或者为含有吡咯喹啉醌/ 其盐的固体或液体食品。

吡咯喹啉醌或其盐在制备用于预防和/或治疗女性生殖功能障碍、或者改善女性生殖功能的药物中的用途。

本发明所述吡咯喹啉醌的盐包括各种无机或有机酸盐如盐酸盐、氢溴酸盐、磷酸盐、硫酸盐、柠檬酸盐、乳酸盐、酒石酸盐、马来酸盐、延胡索酸盐、扁桃酸盐和草酸盐；或者，各种无机或有机碱盐如钠盐、钾盐、三羟甲基氨基甲烷或N-甲基-葡萄糖胺。

本发明所述雄性生殖功能障碍为雄性精子发生障碍，具体的，指卵泡指卵泡数量和/或质量下降。更具体的临床表现为卵巢储备功能下降受孕困难女性及高龄受孕困难女性(＝35岁)。

本发明的另一目的在于提供一种预防和/或治疗女性生殖功能障碍、或者改善女性生殖功能的药物，包含吡咯喹啉醌或其盐。较佳的，含有0.1-99.9％重量百分比的作为活性成分的吡咯喹啉醌或其盐。

进一步的，所述的药物还包含一种或多种载体、赋形剂和/或稀释剂。可采用片剂、胶囊、冲剂、口服液形式或者为含有吡咯喹啉醌或其盐的固体或液体。