[发明专利]一种酸枣仁泡腾片的制备方法

说明书

本发明涉及一种酸枣仁泡腾片的制备方法，属于中药制备技术领域。所述制备方法包括以下步骤：称取酸枣仁粗粉500g、茯苓200g、川芎200g、知母200g、甘草100g，制备浸膏粉；取浸膏粉一半量加柠檬酸109g、乳糖、阿斯巴甜0.75g，混匀后加无水乙醇制成颗粒；PEG600025g加热熔融后加入碳酸氢钠91g混匀，放冷凝固后粉碎成细粉，加入剩余浸膏粉、乳糖、阿斯巴甜0.75g，混匀后加无水乙醇制成颗粒；将两次制得的颗粒混匀，制片。通过工艺验证证明酸枣仁泡腾片制备工艺稳定，能够持续制备出合格产品。制备成酸枣仁汤泡腾片后保留了酸枣仁汤原本的药效，还使其携带、饮用变得更方便。将传统中药与现代制备工艺相结合，使传统中药焕发生机，更具市场前景。

技术领域

本发明属于中药制备技术领域，具体涉及一种酸枣仁泡腾片的制备方法。

背景技术

由于现代社会生活节奏加快、外界压力的逐渐增加，睡眠障碍已经成为困扰现代人的普遍问题。常见的睡眠障碍有难以入睡、睡后易醒、醒后难以入睡、甚至彻夜不眠，从而导致患者睡眠质量下降，困扰人们的正常生活及生理功能。中药作为治疗失眠的传统手段，其临床效果为人们所认可，而其中的酸枣仁汤更是因为其显著的睡眠改善效果获得大量睡眠障碍人群的青睐。

酸枣仁汤为汉代张仲景的《金匮要略·血痹虚劳病》中的经典方。其方为：酸枣仁二升、知母二两、茯苓二两、川芎二两、甘草一两，配伍而成。其中酸枣仁作为君药，性味甘平，入心、肝经，有养血补肝、宁心安神之效；茯苓味甘、淡、性平，可宁心安神；知母性寒，滋阴清热，二药共为臣药；川芎调畅气机，疏达肝气，为佐药；甘草生用，和中缓急，调和诸药，为使药。各种药物的兼容使用不仅可以滋养肝脏和血液以舒缓心灵，还可以清除体内热量以消除疲乏和烦恼，滋养血液和安抚神经。

目前酸枣仁汤的研究主要集中于传统汤剂，国家食品药品监督管理局批准的酸枣仁汤同方制剂主要有酸枣仁合剂和酸枣仁糖浆两种。传统汤剂制备要求较高，携带不易且饮用也不方便。糖浆剂和合剂均为液体制剂，不利于分剂量或携带不方便，易于破碎和污染衣物。而中药泡腾片是这些年才开发出的一种新的中药剂型，容易随身带着，方便分剂量，并且溶于水变成溶液服用，即能迅速起效，还能有很高的生物利用度。处方中含有柠檬酸和甜味剂，口感酸甜易于接受，该剂型也越来越受到年轻患者的欢迎。

因此本发明欲在酸枣仁汤处方基础上，开发酸枣仁泡腾片，确定其最佳处方和制备工艺，并通过协同睡眠实验考察其镇静安神的药理作用。

发明内容

本发明要解决现有技术中的技术问题，提供一种酸枣仁泡腾片的制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明的技术方案具体如下：

本发明提供一种酸枣仁泡腾片的制备方法，包括以下步骤：

步骤1、称取酸枣仁粗粉500g、茯苓200g、川芎200g、知母200g、甘草100g，制备浸膏粉；

步骤2、通过酸碱分开制粒法制粒：

取浸膏粉一半量加柠檬酸109g、乳糖、阿斯巴甜0.75g，混匀后加无水乙醇制成颗粒；

PEG600025g加热熔融后加入碳酸氢钠91g混匀，放冷凝固后粉碎成细粉，加入剩余浸膏粉、乳糖、阿斯巴甜0.75g，混匀后加无水乙醇制成颗粒；

将两次制得的颗粒混匀，压制成1000片，每片0.5g。

在上述技术方案中，步骤1的具体步骤为：将酸枣仁粗粉500g、茯苓200g、川芎200g、知母200g、甘草100g，加9倍水浸泡30分钟，加热回流提取3次，每次1.5小时，抽滤，合并滤液；将滤液旋转蒸发浓缩至粘稠状，喷雾干燥，得浸膏粉。

在上述技术方案中，所述喷雾干燥具体为：鼓风干燥、粉碎、过100目筛得到浸膏粉。

本发明的有益效果是：