[发明专利]一种SARS-CoV-2感染细胞免疫检测的抗原多肽组合物及其应用、试剂盒

说明书

本发明涉及生物医药技术领域，尤其涉及一种SARS‑CoV‑2感染细胞免疫检测的抗原多肽组合物及其应用、试剂盒。本发明抗原多肽组合物能够特异性地刺激CD4⁺、CD8⁺细胞分泌IFN‑γ，用于SARS‑CoV‑2检测具有较高的灵敏度和特异性，且CD4⁺、CD8⁺联合检测可更为准确的反映被检测者对SARS‑CoV‑2抗原的细胞免疫状态，进而可配合抗体及核酸结果对患者感染SARS‑CoV‑2后患病的严重程度、治疗效果以及疫苗接种后的保护效应做出评估。

技术领域

本发明涉及新冠病毒检测技术领域，尤其涉及一种SARS-CoV-2感染细胞免疫检测的抗原多肽组合物及其应用、试剂盒。

背景技术

新型冠状病毒肺炎是一种由新型冠状病毒引起的急性传染病，患者和无症状感染者是主要传染源，主要传播途径是呼吸道传播和密切接触传播。宿主对SARS-CoV-2感染的体液和细胞免疫是决定患者预后的关键因素。

目前已开发出的SARS-CoV-2感染诊断试剂盒按检测目标可以分为两类：一类是检测病毒的核酸，针对病原体；一类是检测对应的抗体，针对体液免疫。二者均不能对患者的细胞免疫反应做出相应判断。

γ干扰素体外释放试验可一定程度的反应细胞免疫水平，目前在免疫平台上主要利用抗原刺激T细胞中的CD4+细胞产生γ干扰素，但仅依靠CD4+细胞反应水平只能对患者是否感染某一病原体进行判断，难以对患者感染某一病原体的严重程度、治疗效果、相关疫苗的保护效应等做出较为准确的评估。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种SARS-CoV-2感染细胞免疫检测的抗原多肽组合物及其应用、试剂盒。抗原多肽组合物能够能够特异性地刺激CD4⁺、CD8⁺细胞分泌IFN-γ，用于SARS-CoV-2检测具有较高的灵敏度和特异性，且CD4⁺、CD8⁺联合检测可更为准确的反映被检测者对SARS-CoV-2抗原的细胞免疫状态。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

1、一种SARS-CoV-2感染细胞免疫检测的抗原多肽组合物，包括I)～IV)中至少一种：

I)、氨基酸序列如SEQID.No.1所示的NP抗原表位肽；

和氨基酸序列如SEQID.No.2所示的S1抗原表位肽；

II)、氨基酸序列如SEQID.No.3～5所示的NP抗原表位肽；

III)、氨基酸序列如SEQID.No.6～9所示的S1抗原表位肽。

具体地，I)所述的抗原多肽，即组1，为与HLA I类分子、HLA II类分子均能结合的病毒抗原多肽组，主要作用于CD8⁺、CD4⁺细胞，共包含两种多肽，分别编号为S-1、N-2，所述S-1多肽源自S蛋白，序列为：NNCTFEYVSQPFLMDLEGK(SEQID.No.1)；所述N-2多肽源自N蛋白，序列为：KMKDLSPRWYFYYLGTGPEAGL(SEQID.No.2)；

II)所述的抗原多肽，即组2，为与HLA I类分子结合的病毒抗原多肽组，主要作用于CD8⁺细胞，共包含三种多肽，分别编号为N-1、N-3、ORF-1，所述N-1多肽源自N蛋白，序列为：MSDNGPQNQRNAPRITFGGP(SEQID.No.3)；所述N-3多肽源自N蛋白，序列为：DQVILLNKHIDAYKTFPPTEPKK(SEQID.No.4)；所述ORF-1多肽源自ORF蛋白，序列为：LHSYFTSDYYQLYS(SEQID.No.5)；