[发明专利]颐神颗粒的质量检测方法及其应用

说明书

本发明提供了一种颐神颗粒的质量检测方法及其应用，涉及药物分析技术领域，所述颐神颗粒的质量检测方法包括成分鉴别和有效成分含量测定；其中，所述成分鉴别包括利用薄层色谱对颐神颗粒中的发酵虫草菌粉提取物、腺苷、枸杞子提取物进行鉴别；所述有效成分含量测定包括利用高效液相色谱对颐神颗粒中的腺苷含量进行测定。上述颐神颗粒的质量检测方法以发酵虫草菌粉提取物、腺苷、枸杞子提取物的成分鉴别，和颐神颗粒中的腺苷含量作为质量控制指标，能够更为全面准确的反应颐神颗粒的质量。

技术领域

本发明涉及药物分析技术领域，尤其是涉及一种颐神颗粒的质量检测方法及其应用。

背景技术

颐神颗粒(国药准字B20171005)为翔宇药业股份有限公司生产的一种主要由发酵虫草菌粉、灵芝、枸杞子制得，具有补益肝肾，益气健脾，宁心安神的功效，临床常用于肝肾不足，脾气虚弱所致的腰膝酸软，神疲体倦，头晕目眩，心悸失眠等症治疗的药物。

然而，颐神颗粒涉及多位药材中的多种活性成分，组成复杂，传统测定方法无法全面控制产品质量。目前尚无利用薄层和液相色谱对颐神颗粒进行质量控制的报道。因此，建立质量控制检测方法较为全面地反映颐神颗粒所含的化学成分的种类与数量，进而对药品质量进行整体描述和评价具有重要意义。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种颐神颗粒的质量检测方法，所述颐神颗粒的质量检测方法以发酵虫草菌粉提取物、腺苷、枸杞子提取物的成分鉴别，和颐神颗粒中的腺苷含量作为质量控制指标，能够更为全面准确的反应颐神颗粒的质量。

本发明的第二目的在于提供一种所述颐神颗粒的质量检测方法的应用，上述颐神颗粒的质量检测方法可以广泛应用于颐神颗粒的生产质量控制中。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

本发明提供的一种颐神颗粒的质量检测方法，所述质量检测方法包括成分鉴别和有效成分含量测定；

所述成分鉴别包括利用薄层色谱对颐神颗粒中的发酵虫草菌粉提取物、腺苷、枸杞子提取物进行鉴别；

所述有效成分含量测定包括利用高效液相色谱对颐神颗粒中的腺苷含量进行测定。

进一步的，所述发酵虫草菌粉包括发酵虫草菌粉Cs-4、发酵虫草菌粉Cs-C-Q80、冬虫夏草、亚香棒虫草、凉山虫草、蛹虫草、新疆虫草、巴恩虫草、贵州虫草、赤水虫草、茂兰虫草、布氏虫草或高雄山虫草中的一种，优选为发酵虫草菌粉CS-4。

进一步的，所述利用薄层色谱对颐神颗粒中的腺苷进行鉴别的方法包括：以腺苷为对照品，采用薄层色谱法鉴别颐神颗粒中是否含有腺苷成分，其中，薄层色谱的展开剂为2-氯-1,3-丁二烯、乙二醇二甲醚、乙酸异丙酯、仲丁醇体积比为(6-10)：(1-3)：(4-7)：(0.2-0.5)的混合溶剂。

更进一步的，所述利用薄层色谱对颐神颗粒中的发酵虫草菌粉提取物、腺苷进行鉴别的方法包括：

(a)、将颐神颗粒加入甲醇溶液中超声处理，随后滤过，滤液为供试品溶液A；

(b)、将发酵虫草菌粉加入甲醇溶液中超声处理，随后滤过，滤液为发酵虫草菌粉提取物溶液；

将腺苷对照品加入甲醇溶液中溶解，得到腺苷对照品溶液A。

(c)、分别取步骤(a)的供试品溶液A和步骤(b)的发酵虫草菌粉提取物溶液、腺苷对照品溶液A，分别点于同一薄层板上，以2-氯-1,3-丁二烯、乙二醇二甲醚、乙酸异丙酯、仲丁醇的体积比为(6-10)：(1-3)：(4-7)：(0.2-0.5)的混合溶剂为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯下检视。