[发明专利]一种紫杉醇的分离纯化方法

权利要求书

1.一种紫杉醇的分离纯化方法，其特征在于，所述分离纯化方法包括如下步骤：

1)将紫杉醇粗品进行溶解、过滤，得到浓度为30-50mg/mL的紫杉醇溶液；

2)将步骤1)得到的紫杉醇溶液上样到装有UniSil微球的层析柱中进行层析，采用纯水和有机溶剂作为流动相对紫杉醇溶液进行洗脱，其中，所述流动相中有机溶剂的体积百分比为93-97％；

3)分段收集经步骤2)层析、洗脱后的目的峰值的紫杉醇溶液，对符合要求的组份液进行汇总，得到纯化的紫杉醇；

步骤2)中，所述UniSil微球的型号是PS；

步骤2)中，所述有机溶剂为甲醇、乙醇、乙腈或丙酮中的一种；

步骤2)上样前还包括对层析柱进行柱前处理的步骤；所述柱前处理的具体过程为：采用甲醇对层析柱进行除杂，再采用有机溶剂体积百分比为93-97％的流动相对除杂后的层析柱进行平衡；

所述紫杉醇粗品的纯度为95-98％。

2.根据权利要求1所述的分离纯化方法，其特征在于，步骤2)中，以层析柱中所装填料的体积为1个柱体积算，所述流动相的用量为8-10个柱体积。

3.根据权利要求1所述的分离纯化方法，其特征在于，步骤2)中，所述洗脱的具体过程为：采用有机溶剂体积百分比为93-97％的流动相对紫杉醇溶液进行洗脱，所述洗脱的时间为50-70min，所述流动相的流速为50-70mL/min。

4.根据权利要求1所述的分离纯化方法，其特征在于，步骤1)中，所述过滤采用孔径为0.3-0.5μm的滤膜进行过滤。

5.根据权利要求1所述的分离纯化方法，其特征在于，所述分离纯化方法包括如下步骤：

1)将纯度为95-98％的紫杉醇粗品用体积百分比为93-97％的甲醇进行溶解，采用孔径为0.3-0.5μm的滤膜进行过滤，得到浓度为30-50mg/mL的紫杉醇溶液；

2)采用甲醇对装有PSUniSil微球的层析柱进行除杂，再采用有机溶剂体积百分比为93-97％的流动相对除杂后的层析柱进行平衡，将步骤1)得到的紫杉醇溶液上样到经平衡处理的层析柱中进行层析，采用有机溶剂体积百分比为93-97％的流动相对紫杉醇溶液进行洗脱，所述洗脱的时间为50-70min，所述流动相的流速为50-70mL/min；以层析柱中所装填料的体积为1个柱体积算，所述流动相的用量为8-10个柱体积；

3)分段收集经步骤2)层析、洗脱后的目的峰值的紫杉醇溶液，对符合要求的组份液进行汇总，得到纯化的紫杉醇。