[发明专利]一种建立抗药抗体计算阈值群的方法及用于实现该方法的系统在审

专利信息
申请号: 202110944366.4 申请日: 2021-08-17
公开(公告)号: CN113674796A 公开(公告)日: 2021-11-19
发明(设计)人: 付伟伟;马晓娟;张瑾;徐振兴;曾荣 申请(专利权)人: 安渡生物医药(杭州)有限公司
主分类号: G16B15/30 分类号: G16B15/30
代理公司: 浙江和纳律师事务所 33314 代理人: 毕艮鹏
地址: 310018 浙江省杭*** 国省代码: 浙江;33
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摘要:
搜索关键词: 一种 建立 抗药 抗体 计算 阈值 方法 用于 实现 系统
【权利要求书】:

1.一种建立抗药抗体计算阈值群的方法,其特征在于,

所述方法包括:

1)对分析板上的阴性信号值进行对数转化,输出检测结果;

2)根据步骤1)的检测结果,对单个生物体的多次平行检测结果进行对数转化,计算单个生物体的多次平行检测结果的残差值;

3)基于步骤1)的检测结果和步骤2)所得的残差值对单个生物个体的多次平行检测结果的分析离群值和生物离群值进行检测,剔除分析离群值和生物离群值;

4)采用统计方法对步骤3)剔除分析离群值和生物离群值后的剩余数据的分布方式进行检验并输出分布方式检验结果,或同时输出图形结果;

5)根据步骤4)所得的分布方式检验结果和/或图形结果计算指定假阳性率水平下的Cut-Points值群。

2.根据权利要求1所述的一种建立抗药抗体计算阈值群的方法,其特征在于,

步骤1)所述对数转化采用log10对数转化。

3.根据权利要求1所述的一种建立抗药抗体计算阈值群的方法,其特征在于,

步骤1)采用Levene's Test统计方法检测不同分析板来源和不同分析板的方差齐性。

4.根据权利要求1所述的一种建立抗药抗体计算阈值群的方法,其特征在于,

步骤3)所述检测采用k倍分位距检测统计方法和/或采用Dixon's Test统计方法进行。

5.根据权利要求1所述的一种建立抗药抗体计算阈值群的方法,其特征在于,

步骤4)检验并输出分布方式检验结果采用Shapiro Wilk's统计方法和/或SkewnessTest统计方法进行。

6.根据权利要求1或5所述的一种建立抗药抗体计算阈值群的方法,其特征在于,

步骤4)所述图形结果形式包括箱形图、Q-Q图、频数直方图和密度曲线图中的至少一种。

7.根据权利要求1所述的一种建立抗药抗体计算阈值群的方法,其特征在于,

步骤5)所述指定假阳性率为1~5%;

所述Cut-Points值群包括至少两个Cut-Points值。

8.一种用于实现权利要求1至7任意一项所述方法的系统,其特征在于,

所述系统包括:

信号评估模块、个体值预处理模块、离群值剔除模块、检验模块和计算输出模块;

所述信号评估模块输出检测结果;

所述个体值预处理模块计算数据残差值;

所述离群值剔除模块剔除分析离群值和生物离群值;

所述检验模块输出分布方式检验结果和/或图形结果;

所述计算输出模块根据指定假阳性率结合分布方式检验结果和/或图形结果计算Cut-Points值群。

9.根据权利要求8所述的一种系统,其特征在于,

所述信号评估模块用于接受原始信息、输出检测结果和检测方差齐性,且嵌入有Levene's Test统计计算子模块;

所述原始信息包括阴性信号值和信号来源标签;

所述信号来源标签包括分析员和/或分析批中的至少一种;

所述原始信息被接收后信号评估模块对其阴性信号值进行对数转化形成检测结果并输出;

所述原始信息被接收后信号评估模块通过Levene's Test统计计算子模块对其信号来源标签检验不同信号来源标签所对应的阴性信号值的方差齐性。

10.根据权利要求8所述的一种系统,其特征在于,

所述个体值预处理模块接收信号评估模块输出的检测结果,通过对数转化计算残差值;

所述离群值剔除模块嵌入有k倍分位距检测统计计算子模块和/或Dixon's Test统计计算子模块,并基于检测结果和/或残差值剔除分析离群值和生物离群值,随后输出剩余检测结果至检验模块;

所述检验模块嵌入有Shapiro Wilk's统计计算子模块和/或Skewness Test统计计算子模块,其接收离群值剔除模块输出的剩余检测结果后利用Shapiro Wilk's统计计算子模块和/或Skewness Test统计计算子模块计算并输出分布方式检测结果和/或图形结果;

所述计算输出模块设定假阳性率并代入分布方式检测结果和/或图形结果计算并输出Cut-Points值群。

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