[发明专利]一种复方黄柏药物制剂、制备方法及应用

说明书

本发明涉及医药学技术领域，尤其涉及一种复方黄柏药物制剂、制备方法及应用。该复方黄柏药物制剂由连翘、黄柏、金银花、蒲公英、蜈蚣、薄荷脑、20％葡萄糖酸氯己定、甜菊糖苷、吐温80、丙二醇制成。该复方黄柏药物制剂在现有复方黄柏液涂剂的基础上进行组方的改良，获得了针对白塞病引起的口腔溃疡具有良好治疗效果的药物，疗效显著，解决了现有复方黄柏液涂剂味苦、难以内服且抑菌效果差的问题。

技术领域

本发明涉及医药学技术领域，尤其涉及一种复方黄柏药物制剂、制备方法及应用。

背景技术

白塞病是一种以同时或先后发生口腔黏膜溃疡以及眼、生殖器、皮肤病损为主要临床特征的自身免疫性疾病，其中，口腔溃疡为最基本的病损，见于98％以上的患者，且是本病的首发症状。溃疡可以发在口腔及咽的任何部位，如上颚、颊黏膜、齿龈、舌、唇内侧及咽喉部等。该病病因及发病机制尚不十分明确，现代医学认为可能与感染、遗传、免疫等多种因素有关。局部应用糖皮质激素膏、冰硼散及锡类散等治疗。中医临床诊断中风毒湿火证较为多见，以疏风清热解毒利湿为主。

现代药理学研究表明，复方黄柏液涂剂具有抗菌、消炎、促愈合、增强局部非特异性免疫的作用。临床常用于皮肤科、外科疾病。

复方黄柏液涂剂的处方与制法如下：

【处方】连翘80g、黄柏40g、金银花40g、蒲公英40g、蜈蚣2.4g。【制法】以上五味，加水煎煮三次，第一次1小时，第二次45分钟，第三次 30分钟，合并煎液；滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.15(50℃)的清膏，加乙醇使含醇量达70％，静置24小时，滤过，滤液减压浓缩至无醇味，加水至 1000ml，搅匀，静置，冷藏24小时，滤过，灌装，灭菌，即得。本品作为非无菌多剂量包装的纯中药制剂，抑菌效力有限，口味较苦，难以内服，定位是外用制剂，常作为外用涂剂用于皮肤表面。

针对白塞病引起的口腔溃疡的治疗，现一般采用龙胆紫或锡类散等药物治疗，严重的还配合使用糖皮质激素、免疫制剂、非甾体类抗炎药等药物进行全身治疗。由于该病引起的口腔溃疡易复发，反复口腔溃疡不仅导致病情加重，且给患者的身心健康造成一定影响，治疗效果有限。

发明内容

本发明提供了一种复方黄柏药物制剂、制备方法及应用，在现有复方黄柏液涂剂的基础上进行组方的改良，获得了针对白塞病引起的口腔溃疡具有良好治疗效果的药物，疗效显著，解决了现有复方黄柏液涂剂味苦、难以内服且抑菌效果差的问题，为白塞病引起的口腔溃疡的治疗提供了新的途径。

本发明所采用的技术方案是：

一种复方黄柏药物制剂，由以下重量份的组分制成：

连翘5-10份，黄柏2-10份，金银花2-10份，蒲公英2-10份，蜈蚣0.1-0.5 份，薄荷脑0.2-0.5份，20％葡萄糖酸氯己定2-10份，甜菊糖苷0.1-0.5份， 0.5-5份吐温80，丙二醇5-15份。

进一步地，所述的一种复方黄柏药物制剂由以下重量份的组分制成：

连翘8份，黄柏4份，金银花4份，蒲公英4份，蜈蚣0.24份，薄荷脑 0.3份，20％葡萄糖酸氯己定2.5份，甜菊糖苷0.1份，2份吐温80，丙二醇 10份。

上述复方黄柏药物制剂的制备方法，采用如下步骤制备：

(1)薄荷脑丙二醇溶液配制：按前述重量份数，取丙二醇加入薄荷脑， 50-80℃加热搅拌溶解，冷却至常温，备用；

(2)按前述重量份数，取以上五味组分，加水煎煮，滤过，滤液浓缩至清膏，醇提，得提取液；

(3)向提取液中加入前述重量份数的吐温80和甜菊糖苷，搅拌溶解，依次加入葡萄糖酸氯己定溶液、步骤(1)制备的薄荷脑丙二醇溶液，混匀，过滤，灌装，即得。