[发明专利]一种用于软组织填充修复的脱细胞基质微粒产品及其制备方法

说明书

本发明提供了一种用于软组织填充修复的脱细胞基质微粒产品及其制备方法。该脱细胞基质微粒产品包括如下质量百分比的组分脱细胞基质微粒2.0‑10％，助悬剂0.1‑5.0％，余量为注射用水；该脱细胞基质微粒是由非交联脱细胞基质微粒、低交联脱细胞基质微粒、高交联脱细胞基质微粒中的一种或者几种混合组成。本发明提供的脱细胞基质微粒产品弹性好、质地柔软、回弹力强，根据其制备工艺可以形成具有不同降解梯度和不同降解时间、空间结构的脱细胞基质微粒产品，适合真皮浅层组织、真皮深层组织、真皮下组织等软组织的填充与修复，具有很好的应用前景。

技术领域

本发明涉及生物材料技术领域，具体涉及一种用于软组织填充修复的脱细胞基质微粒产品及其制备方法。

背景技术

脱细胞基质是天然组织材料经过化学和物理的方法，去除异体或异种组织中的细胞，形成无免疫原性或低免疫原性的组织材料产品；由于其来源于天然的动物组织，不仅存在个体差异，即使同一个体不同部位也存在差异，这些差异，直接会影响到使用的性能。脱细胞基质经制备成不同粒径的脱细胞基质微粒，增加了材料的膨松度和三维空间，其特有的三维网状结构，能够吸引和聚集人体组织细胞以其为基地进行繁殖再生，诱导组织生长，达到修复人体软组织缺损的临床效果。人体软组织是指人体皮肤、皮下组织、口腔软组织、脂肪、肌肉、肌腱、韧带、筋膜、滑膜、滑囊、神经、血管等，而且这些组织的质地都是相对比较柔软。

脱细胞基质微粒的软组织填充修复材料应用于软组织缺损的修复，如皮肤组织损伤修复、口腔颌面部软组织的缺损修复等。脱细胞基质处理得到的脱细胞基质微粒以Ⅰ型胶原蛋白为主，对细胞亲和力高，生物学性能优越，并可诱导组织再生，用于各部位软组织的缺损修复。

现有常规粉碎的脱细胞基质微粒产品，均是单一交联度或单纯的非交联产品，存在降解过快或过慢的问题，且推助效果差、不顺畅，且弹性差、质地偏硬、回弹力差，不能很好地符合组织修复再生的要求，需要开发一种适应组织修复再生要求的产品，如符合真皮浅层组织、真皮深层组织或真皮下组织的填充与修复的需要不同降解梯度和不同降解时间的产品。

发明内容

为了克服现有技术中的缺陷，本发明提供了一种用于软组织填充修复的脱细胞基质微粒产品，以适合真皮浅层组织、真皮深层组织、真皮下组织等软组织的填充与修复。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

本发明的第一方面是提供一种用于软组织填充修复的脱细胞基质微粒产品，其包括如下质量百分比的组分：脱细胞基质微粒2.0-10％，助悬剂0.1-5.0％，余量为注射用水；

该脱细胞基质微粒是由非交联脱细胞基质微粒、低交联脱细胞基质微粒、高交联脱细胞基质微粒中的一种或者几种混合组成。

进一步地，上述助悬剂选自透明质酸、羧甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、胶原、明胶中的一种或几种。

进一步地，上述脱细胞基质微粒产品包括如下质量百分比的助悬剂中的一种：透明质酸0.1-5.0％，胶原或明胶0.5-5.0％，羧甲基纤维素和羟丙基甲基纤维素0.1-5.0％。

进一步地，基于上述脱细胞基质微粒的总质量，脱细胞基质微粒由以下质量百分比的组分组成：非交联脱细胞基质微粒60-80％和低交联脱细胞基质微粒20-40％。

进一步地，基于上述脱细胞基质微粒的总质量，脱细胞基质微粒由以下质量百分比的组分组成：非交联脱细胞基质微粒40-60％，低交联脱细胞基质微粒15-35％和高交联脱细胞基质微粒15-35％。

进一步地，基于上述脱细胞基质微粒的总质量，脱细胞基质微粒由以下质量百分比的组分组成：非交联脱细胞基质微粒15-35％，低交联脱细胞基质微粒15-35％和高交联脱细胞基质微粒40-60％。

本发明的第二方面是提供上述脱细胞基质微粒产品的制备方法，包括如下步骤：