[发明专利]一种治疗结肠癌的抑癌蛋白及其药物组合物

说明书

本发明涉及一种用于治疗结肠癌抑癌蛋白，所述抑癌蛋白能有效地抑制结肠癌细胞的生长，且其与氟尿嘧啶组合能显著增强后者的抑癌效果。因此，本发明也提供一种治疗结肠癌的药物组合物，组合物包含本发明的抑癌蛋白和氟尿嘧啶。本发明的组合物能够显著抑制结肠癌肿瘤生长，且不存在副作用，具备良好的临床和市场推广价值。

技术领域

本发明涉及生物医药技术领域，具体涉及一种人类抑癌蛋白及其在制备治疗结肠癌的药物组合物中的用途。

背景技术

癌症是严重危害人类健康的恶性疾病，世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球最新癌症负担数据看，2020年全球新发癌症病例1929万例，其中中国新发癌症457万人，占全球23.7％，由于中国是世界第一人口大国，癌症新发人数远超世界其他国家。2020年全球癌症死亡病例996万例，其中中国癌症死亡人数300万，占癌症死亡总人数30％，主要由于中国癌症患病人数多，癌症死亡人数位居全球第一。全球发病率前十的癌症分别是：乳腺癌、肺癌、结直肠癌、前列腺癌、胃癌、肝癌、宫颈癌、食管癌、甲状腺癌、膀胱癌。

结肠癌(Colorectal cancer,CRC)是人类高发消化道恶性肿瘤之一，好发于直肠与乙状结肠交界处，其发病率一直呈上升趋势，全球每年患结肠癌的病例超过1亿人，在全球恶性肿瘤发病率中已上升至第三位，其死亡率居恶性肿瘤死因的第二位。结肠癌以40～50岁年龄组发病率最高，男女之比为2～3：1。目前，结肠癌的治疗手段以手术治疗为主，辅以全身或局部化疗、放疗等治疗手段，但现有药物通常具有毒副作用较大、药物用量大、容易产生后天耐药性等缺点，这会对患者的治疗造成影响。近些年，生物药在肿瘤治疗领域逐渐成为热点，如利用抑癌蛋白的生物靶向治疗。利用抑癌基因来治疗或辅助治疗癌症的基因治疗方法逐渐成为一大研究方向。在抑癌基因通过其产物-抑癌蛋白抑制癌基因的表达达到治疗癌症的目的。抑癌蛋白的作用靶向性强，对正常细胞没有影响，并且效果较理想，因此抑癌蛋白、基因是一种很有发展前途的在肿瘤抑制药物和生物制剂中的用途。

发明内容

本发明的目的是提供一种抑癌蛋白，该蛋白能有效地抑制结肠癌的生长，尤其与氟尿嘧啶联合使用，更能取得优异的治疗效果。

本发明的另一目的在于提供一种用于治疗结肠癌的药物组合物，所述药物组合物中包含本发明的抑癌蛋白，优选进一步包含氟尿嘧啶和抑癌蛋白的组合。

本发明还涉及一种结肠癌治疗方法，所述方法包括给予患者施用有销量的抑癌蛋白或包含所述抑癌蛋白的药物组合物。

本发明所述的抑癌蛋白序列如SEQ ID NO.1所示。

本发明具体提供如下技术方案：

本发明提供一种用于治疗结肠癌的抑癌蛋白，所述抑癌蛋白能有效地抑制结肠癌的生长，其氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示。

本发明提供一种用于治疗结肠癌的药物组合物，所述药物组合物包含本发明的抑癌蛋白，所述抑癌蛋白的氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示。

本发明提供一种抑癌蛋白在制备治疗结肠癌的药物组合物中的用途，所述抑癌蛋白的氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示。

优选地，本发明的药物组合物还含有氟尿嘧啶，所述氟尿嘧啶与抑癌蛋白的重量比为1:10-2:1，更优选地，两者的比例为1:1。

本发明的抑癌蛋白是本申请发明人在前期筛选获得的一种能够与乙型肝炎病毒(HBV)的X蛋白(HBx)相互作用的蛋白A的突变体。蛋白A是本申请发明人以乙型肝炎病毒(HBV)的X蛋白(HBx)作为诱饵，通过酵母双杂交技术筛选得到的一种蛋白，在该蛋白虽然具备一定的抑癌作用，但作用较弱，在对其进行突变研究过程中，发明人得到本申请的抑癌蛋白，本申请的抑癌蛋白不仅单独使用具备一定的抑制癌细胞作用，申请人更是意外发现，本发明的抑癌蛋白更是能显著增强氟尿嘧啶的抑癌作用。本发明的抑癌蛋白的氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示。