[发明专利]一种消融导管、点状消融方法、以及线/环状消融方法

说明书

本发明涉及一种消融导管、点状消融方法、以及线/环状消融方法，包括：导管管身，所述导管管身具有弹性的远侧部分，所述导管的远侧部分设置电极，所述导管管身具有中空的内孔，该内孔通过导管远端的开口与外界连通；外导丝，所述外导丝滑动配合于所述导管的内孔中，所述外导丝的远侧部分为可预先塑形的弹性段，弹性段用于约束导管管身远侧部分，手柄，所述手柄沿柄身长度方向设置锁定控制件以及可沿手柄长度方向滑移的滑动控制件，所述导管管身的近端连接于所述滑动控制件，所述外导丝的近端可拆卸式锁定于锁定控制件上，实现用一根导管方便快捷完成点、线、环状消融。

技术领域

本发明涉及医疗器械的射频或脉冲消融领域，具体涉及一种消融导管、点状消融方法、以及线/环状消融方法。

背景技术

在介入医疗中，组织消融是一种常用于治疗疾病(诸如心律失常、肿瘤等)的有效方法。为了治疗心律失常，诸如房颤，可执行消融以改变组织，因而阻止通过心脏组织的异常电传导和/或中断通过心脏组织的异常电传导。这种组织消融方法，目前主要有热消融的射频消融技术、以及非热消融的脉冲消融技术，这些技术由射频发生器，或脉冲发生器产生需要的能量，通过消融导管作用于目标组织，而实现消融。

脉冲或者射频消融技术的主要难题是控制区域的大小和损害，使其可完全消融目标区域但并不多余地破坏周围的健康组织。这种消融目标区域科可以是一个点，也常常是完整的一条线或者完整的一个闭合的环，才能中断或阻止心脏组织的异常电传导。在目前实际操作中，经常采用点消融导管，逐点消融形成一条线或一个闭合的环，也有采用复杂的多电极网篮状、或龙骨架状、或螺线状、或花瓣状导管等消融一个闭合的环，这些方法主要问题是容易出现两点之间消融不彻底、手术时间长、以及使用不便和成本高等等。这些多电极导管需要展开不同程度以适应人体个体差异，这样电极间距离就不一样，消融参数需要改变，消融效果就难以保证；另外点消融是必须的基本的需求，复杂的多电极导管无法实现灵活的点消融，这样就需要多根导管，成本大大增加。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种消融导管、点状消融方法、以及线/环状消融方法，能够根据实际需求实现点状、线状或环状消融，能快速和精准对病灶组织进行消融。

本发明的目的是这样实现的：一种消融导管，包括：

导管管身，所述导管管身具有弹性的远侧部分，所述导管管身的远侧部分设置电极，所述导管管身具有中空的内孔，该内孔通过导管管身远端的开口与外界连通；

导丝组件，所述导丝组件具有内导丝和/或外导丝，所述内导丝可滑动配合于所述导管管身的内孔中，内导丝远端偏离于所述导管管身中心线而被固定到导管管身的远侧部分，所述外导丝可滑动配合于所述导管管身的内孔中，所述外导丝的远侧部分为可预先塑形的弹性段，弹性段用于约束导管管身远侧部分，所述外导丝可经导管管身远端的开口整体装入或取出；

手柄，所述手柄沿柄身长度方向设置锁定控制件以及可沿手柄长度方向滑移的滑动控制件，所述导管管身的近端连接于所述滑动控制件，所述内导丝的近端可锁定于锁定控制件上，所述外导丝的近端可拆卸式锁定于锁定控制件上。

所述导管管身设置多个彼此间隔的电极，该管身包括由绝缘材料制成的外管和内管，所述内管穿设于外管内，所述电极固定于导管管身的外管上，所述导管管身的内管管身和外管管身之间布置连接电极的导线。

所述导管管身的外管材料优选为聚氨酯，壁厚为0.1～0.25mm，所述内管身材料优选为聚全氟乙丙烯，壁厚为0.1～0.25mm，所述导管管身的外管的外径2～4mm。

所述电极呈球环状，所述电极外周外凸的外弧形面的端部口沿与电极内孔外凸的内弧形面平滑过渡。

所述外导丝的远端连接柔性的保护段。