[发明专利]一种对心房颤动具有治疗作用的中药复方组合物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种对心房颤动具有治疗作用的中药复方组合物及其制备方法，按质量份数包括以下中药饮片成分：炙僵蚕10～20份，全蝎10～20份，琥珀粉5～10份，生地黄10～20份，人参20～30份，苦参10～20份，丹参10～20份，黄连5～10份，炙鳖甲20～30份，肉桂5～10份，紫草10～20份。本发明针对心房颤动心肾阴虚，虚风内动，心火内炽，风火相搏，气阴耗伤，发为心悸、心动过速、脉律不齐诸证的基本病机，确立清心凉血、滋阴息风的治则治法，提供的中药复方具有清心凉血、滋阴息风的功效，临床研究证实该中药复方组合物能明显降低阵发性房颤患者复发次数与复发率，改善心房颤动的心悸、胸闷、头晕、口干、口苦、心烦、手足心热、自汗或盗汗等临床症状，临床疗效和中医证候疗效优于单纯西药治疗。

技术领域

本发明属于中药复方组合物，具体地说，是涉及一种具有治疗心房颤动作用的中药复方组合物及其制备方法。

背景技术

心房颤动(Atrial Fibrillation，房颤)是临床常见的心律失常，其发病率随年龄增长迅速升高，是人口的全因死亡率、发病率和再住院率升高的高危因素。Framingham研究结果显示，人群10年发生房颤的累计风险超过15％，在小于65岁年龄组为1.0％，而大于65岁年龄组中为26.9％，据此估算目前我国房颤病人约有800万～1000万。房颤发作的风险主要来自血栓栓塞事件和心力衰竭，尤其是伴有器质性心脏病的患者，房颤发作可诱发或加重心力衰竭，是器质性心脏病患者死亡率增高的独立危险因子之一。此外，房颤是引起卒中的最主要原因之一，在65岁以上的人群中，1/3的卒中是由房颤引起的，房颤患者血栓栓塞并发症的风险增加5～7倍，显著增加致残率和致死率。随着社会的老龄化，房颤的高患病率、高致死率和高致残率产生巨大的医疗负担。因此，探索房颤的发生机制，寻求安全有效的早期干预方法，减少房颤的发作和复发是当前心血管病研究领域的热点和难点。遗憾的是，由于房颤发生的上游机制尚不明晰，目前尚无明确有效的针对房颤发作的一级和二级预防方法。并且，房颤治疗的长期有效性由于传统抗心律失常药物的潜在副作用、长期抗凝的出血风险和射频消融术长期复发率偏高而备受限制。

针对房颤引起的“心悸”祖国医学有着两千多年的诊治经验。中医药多靶点、低副反应的优势满足了房颤一级和二级防治的长程、多靶点、低副反应的需求，是寻找和开发房颤防治药物的宝库。针对房颤发作骤然起病、心动过速、心律不齐的临证特点，申请人提出阴虚风动、风火相搏、气阴耗伤的病机认识，并采用相应的中药复方治疗，临床疗效显著。

发明内容

发明目的

针对心房颤动的临床防治难点，提供一种对心房颤动有治疗作用，具有清心凉血、滋阴息风功效的中药复方组合物及其制备方法。

采用的技术方案

为了实现上述发明目的，本发明研制的该中药复方组合物的有效成分组成及其质量份数为：炙僵蚕10～20份，全蝎10～20份，琥珀粉5～10份，生地黄10～20 份，人参20～30份，苦参10～20份，丹参10～20份，黄连5～10份，炙鳖甲20～30 份，肉桂5～10份，紫草10～20份。

本发明中药复方组合物的制备方法：(1)按以上所述的质量份数取琥珀研成细粉；(2)按以上所述的质量份数取炙僵蚕、全蝎、生地黄、人参、苦参、丹参、黄连、炙鳖甲、肉桂、紫草饮片，加水煎煮二次，每次1～2小时，合并煎液，滤过，浓缩滤液，加入体积浓度为85％乙醇进行醇沉处理，滤去沉淀物，滤液回收并80℃浓缩至相对密度1.30～1.36，得浸膏；(3)取步骤(1)得到的细粉加入步骤(2)得到的浸膏。将得到的提取物与药学上可接受的载体制备成膏剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂或滴丸剂型的药物。