[发明专利]一种脊柱全内镜下环形椎间融合系统

说明书

本发明公开了一种脊柱全内镜下环形椎间融合系统，包括可折叠的环形椎间融合器，环形椎间融合器包括球囊、多腔管、显影环和连接环。环形椎间融合器在导丝的作用下盘成预设形状后，环形椎间融合器内注入骨水泥，凝固后稳定支撑椎间隙。本发明的脊柱全内镜下环形椎间融合系统可行脊柱内镜通道内全程可视化手术操作，手术更安全，微创化的脊柱内镜下手术，手术更微创，减少神经牵拉与骚扰，降低术后神经并发症风险，减少术中出血，提高患者预后效果，缩短了手术时间。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种脊柱全内镜下环形椎间融合系统。

背景技术

脊柱退行性疾病及其结构受损是造成人体颈肩腰腿疼痛、感觉和运动功能受损甚至丧失的一个重要原因。上世纪50年代，Cloward首先提出后路腰椎融合术(PLIF)，该技术发展成为当今脊柱外科基本术式之一。1986年Badgy和Kuslich设计出适用于人体的椎间融合器(Cage)，即BAK系统。此后，椎体间植骨融合技术有了较大发展，成为治疗脊柱退行性疾病和结构损伤的一种基本手术方式。

椎间融合器的原理是以病变椎间隙为中心，在植入椎间融合器后，其提供的撑开力使融合节段的肌肉、纤维环和前、后纵韧带处于持续张力状态，使融合节段和融合器达到三维超静力学固定。其次，椎间融合器通过恢复椎间隙的高度，以恢复脊柱前、中柱的应力及稳定，恢复、维持脊柱固有生理凸起，扩大椎间孔，缓解硬膜囊、神经根的受压。椎间融合器的中空结构为其内的松质骨的融合提供良好的力学环境，从而达到界面永久融合的目的。

现有的常规融合器一般为一系列固定形状的箱式结构，依靠一系列高度型号适应不同的椎体间隙，无法完全和病患的椎间隙匹配；固定形态的块状，体积较大，植入时需要较大的进入通道，病患损伤较大，这会给患者带来生理上和心理上的双重痛苦；而且为了达到良好的支撑效果，设计时支撑面需尽量大，从而导致植入通道也较大，对病人损伤较大，术后恢复慢。

融合器的微创化发展也是一个重要的方向，一般的微创手术虽然可以减少创伤切口，由于缩小的融合器入路通道，限制了融合器的结构大小，使得融合器在机械结构方面往往只能实现高度方向的可变或者宽度方向的可变，在高度提升和椎体接触面积方面两者无法兼容，且机械结构限制了植骨空间，影响融合效果，导致手术效果不佳，可能还需要进行二次手术，给患者带来更加沉重的负担。

本领域技术人员提供了以下融合器的设计：

专利CN105380735A提供了一种椎间填充融合装置，用于填入人体腰椎的任意两个相邻的椎体终板之间，椎间填充融合装置包括容置件、设于容置件外围的网状体，容置件与网状体之间填充入具有自凝固性的第一填充物。该设计的缺陷在于：使用时向容置件与网状体之间填充入具有自凝固性的第一填充物，网状体膨胀出的形状不可控，导致与上下椎体的接触面积无法控制，使得植骨区域过小而影响上下椎体融合效果。

专利CN206852685U提供了一种骨融合器，骨融合器包括扎口部件和网袋，扎口部件包括：内套管、外套管、外推管和扎口器，外套管位于外推管内，扎口器置于外推管的前端，并在外推管作用下沿外套管表面移动；网袋表面上开有网孔。该设计融合器的缺陷在于：在进入椎间隙后，撤出芯针，在植骨过程中，随着网袋的膨胀势必造成网袋头端回缩，造成融合器植入后位置与预设位置不符；该融合器在植骨完成后需用扎口器对融合器网袋进行封口，增加了手术的操作步骤。

专利CN104783935A提供了一种可扩张椎间融合器，包括由两个扩张块拼合构成的外壳体，外壳体内为空腔结构，内部设有导向架和限位架；限位架上端置于导向架的内框上部并通过螺钉与导向架连接，中部通过两侧的错位斜面与导向架贴合；导向架下部固定于限位架内框下部。该设计融合器的缺陷在于：该机构虽然高度可以抬高，但宽度方向没有可伸缩性，如果要通过内窥镜的细长工作通道，势必宽度较窄，而长度又受椎体大小限制，最终与上下终板接触的面积比较小，导致椎体局部压强过大，长期导致融合器下沉至椎体内部。

综上所述，提供一种既可以微创植入又能够达到良好融合效果的融合器，是亟待解决的技术问题。