[发明专利]一种CHO细胞宿主蛋白残留量检测方法

权利要求书

1.一种CHO细胞宿主蛋白(HCP)残留量的ELISA检测方法，其特征在于所述检测方法包含步骤：

1)配制含有表面活性剂的蛋白样品溶液；

2)通过ELISA对步骤1)所述的蛋白样品溶液进行HCP检测。

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于所述表面活性剂选自吐温20或吐温80。

3.根据权利要求2所述的检测方法，其特征在于所述表面活性剂浓度为0.75wt％-1.2wt％。

4.根据权利要求3所述的检测方法，其特征在于所述表面活性剂浓度为0.83wt％-1wt％。

5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于所述蛋白为康柏西普或阿柏西普。

6.根据权利要求5所述的检测方法，其特征在于所述蛋白样品溶液的浓度为0.92mg/ml-1.38mg/ml，优选1mg/ml。

7.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于步骤1)中所述的样品溶液采用缓冲溶液进行配制，其中所述缓冲液型号为：CYGNUS I028-100。

8.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于步骤2)中，将样品溶液加入碱性磷酸酶标记的HCP抗体中，形成抗原-抗体复合物，孵育后然后加入显色液进行显色，405nm(测定波长)/492nm(参比波长)读数，通过HCP标准曲线计算待测样品溶液中的HCP含量。

9.根据权利要求8所述的检测方法，其特征在于显色液为对-硝基苯磷酸酯(PNPP)。

10.根据权利要求1-9任一项所述的检测方法，其特征在于检测方法包括：

1)利用CYGNUS I028-100缓冲溶液配制含0.83wt％吐温20或吐温80的蛋白样品溶液，其中蛋白浓度为1mg/ml；

2)将样品溶液加入碱性磷酸酶标记的HCP抗体中，形成抗原-抗体复合物，孵育后然后加入显色液进行显色，405nm(测定波长)/492nm(参比波长)读数，通过HCP标准曲线计算待测样品溶液中的HCP含量。