[发明专利]双醋瑞因和健脾利湿药在制备治疗骨关节炎的药物中的应用

说明书

本发明提供了一种双醋瑞因和健脾利湿药在制备治疗骨关节炎的药物中的应用，研究发现茯苓、白扁豆、薏苡仁、茯苓提取物、白扁豆提取物和薏苡仁提取物等健脾利湿药中含有大量多糖在肠道中能与双醋瑞因代谢产生的大黄酸结合，从而阻止大黄酸向大黄酸蒽酮的转化，显著降低大黄酸蒽酮对肠道的刺激，降低腹泻的发生率，这些物质还能与双醋瑞因胶囊发挥协同作用，显著提升治疗骨关节炎的效果。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及双醋瑞因和健脾利湿药在制备治疗骨关节炎的药物中的应用。

背景技术

腹泻是双醋瑞因治疗相关的常见不良作用，属于药源性腹泻的一种，可能会毫无预兆地发生，并在数小时内升级为严重腹泻。当合并并发呕吐、脱水或中性粒细胞减少症时，即使是轻度至中度的腹泻也可能危及生命。

尽管广谱抗生素已被用于在化学疗法治疗之前从胃肠道消除肠细菌以减少再活化，但是这种方法具有一些缺点。一方面，由于肠道细菌在碳水化合物的代谢、维生素的产生以及胆汁酸、固醇和异生素的加工中起着至关重要的作用。而这些广谱抗生素去除肠细菌不理想而导致腹泻治疗效果不佳。另一方面，细菌对抗生素的耐药性是人类健康的危机，而不必要地使用抗生素是造成这种危机的显著因素。

采用中医药传统疗法减轻双醋瑞治疗引起的腹泻作为一种全新的治疗方法被研究。然而传统的中药复方想要达到减轻腹泻通常需要多种不同药材相互配伍，存在药味繁多、治疗效果低下、成本高、患者适应性差的问题。

因此，目前亟需一种药味少、治疗效果好、成本低的减轻双醋瑞治疗引起的腹泻的中药。

发明内容

因此，本发明的目的在于提供一种药味少、治疗效果好、成本低的减轻双醋瑞治疗引起的腹泻的中药及其在制备治疗骨关节炎的药物中的应用。

为此，本发明提供了一种双醋瑞因和健脾利湿药在制备治疗骨关节炎的药物中的应用。

进一步地，所述健脾利湿药的质量与双醋瑞因的质量的比值大于0且小于等于3；优选为1.2-2.4。

进一步地，所述健脾利湿药选自茯苓、茯苓提取物、白扁豆、白扁豆提取物、薏苡仁、薏苡仁提取物、白术和白术提取物中的至少一种。

进一步地，所述健脾利湿药选自茯苓粉与薏苡仁粉的组合物或者茯苓提取物与薏苡仁提取物的组合物。

进一步地，所述茯苓粉与薏苡仁粉的质量比为1:2；或者，所述茯苓提取物与薏苡仁提取物的质量比为1:5。

本发明还提供了一种双醋瑞因的药物组合物，包括双醋瑞因和健脾利湿药。

进一步地，所述健脾利湿药的质量与双醋瑞因的质量的比值大于0且小于等于3；优选为1.2-2.4。

进一步地，所述健脾利湿药选自茯苓、茯苓提取物、白扁豆、白扁豆提取物、薏苡仁、薏苡仁提取物、白术和白术提取物中的至少一种；优选地，所述健脾利湿药选自茯苓粉与薏苡仁粉的组合物或者茯苓提取物与薏苡仁提取物的组合物。

本发明还提供了一种双醋瑞因的药物制剂，其特征在于，包括上述任一所述的药物组合物，还包括药学上可接受的辅料。

所述药学上可接受的辅料选自填充剂、粘结剂、助流剂等常规辅料。

优选地，按重量份数计，所述药物制剂包括：双醋瑞因50份；健脾利湿药60-120份；填充剂0-200份；粘合剂10-30份；助流剂0-5份。

进一步地，按照重量份数计，包括：双醋瑞因50份，健脾利湿药60份；填充剂173份；粘合剂15份；助流剂2份。

例如填充剂可以采用乳糖、微晶纤维素、淀粉等。

粘结剂可以采用羟丙甲纤维素、交联羧甲基纤维素钠等。