[发明专利]一种独一味提取物纳米制剂的制备方法

说明书

本发明的目的在于提供一种独一味提取物纳米制剂及其制备方法，本发明独一味提取物纳米制剂，按重量份数组分包括以下物质：独一味提取物1份～5份、卵磷脂6份～10份、甘油酯5份～8份、聚山梨酯80 1份‑3份、聚环氧乙烷‑聚环氧丙烷‑聚环氧乙烷三嵌段共聚物1份～3份、冻干保护剂1份～3份，通过本发明制备方法得到的纳米制剂具备缓解缓解慢性疼痛的功效。

技术领域

本发明属于中药领域，具体地，涉及一种独一味提取物纳米制剂的制备方法。

背景技术

疼痛为主观的感受，是一种复杂的生理心理活动，疼痛分为急性疼痛和慢性疼痛，其中慢性疼痛不仅仅在于疼痛本身，在慢性疼痛的过程中，长期的疼痛刺激会促进中枢神经，导致中枢神经系统发生病理性重构，导致病情加重。

针对于慢性疼痛可以分为伤害感受性疼痛以及神经源性疼痛，伤害感受性疼痛是完整的伤害感受器感受到有害刺激引起的反应；而神经源性疼痛一半当神经纤维受损或神经系统发生异常改变时会发生自发冲动，将痛感投射到神经起源部分。

治疗慢性疼痛为当前的一大难题，现有的用于治疗慢性疼痛的药物一般为阿片类和非甾体抗炎药物，但是阿片剂会引起患者恶心、便秘、意识错乱，还存在成瘾性的问题，而非甾体类抗炎药物阵痛效果不佳，并且对肠胃有一定副作用；并且市面上多数产品并不针对于慢性疼痛，对患者只能适度缓解疼痛甚至可能无效。

独一味为唇形科独一味属植物的干燥全草，主要分布于中国青海、甘肃、四川等省，为藏族和蒙古族等民间传统常用草药，味苦、性微寒、入肝经，具有活血、行淤、消肿、止血、镇痛的作用，主要成分含有环烯醚萜苷类、苯乙醇苷及黄酮苷等成分。目前，对于独一味现有专利技术中已公开多种剂型包括颗粒剂、胶囊剂、分散片、泡腾片、软胶囊的制备工艺，然而以上所有剂型都集中利用了独一味的苷类物质药理作用。对于具有很好的止血、促凝血、镇痛作用的如环烯醚萜类的山栀苷甲酯、8-O-乙酰山栀苷甲酯等脂溶性成分，虽然在医学领域展现出了良好的临床应用前景，但因为其水溶性差，口服吸收差，生物利用度也较低，限制了其进一步临床开发的可能。

发明内容

鉴于现有技术中存在的问题，本发明的目的在于提供一种独一味提取物纳米制剂及其制备方法，本发明得到的独一味提取物纳米制剂可够大幅缓解慢性疼痛。

为了实现上述目的，本发明提供以下技术方案

一种独一味提取物纳米制剂，按重量份数组分包括以下物质：独一味提取物1份～5份、卵磷脂6份～10份、甘油酯5份～8份、聚山梨酯80 1份-3份、聚环氧乙烷-聚环氧丙烷-聚环氧乙烷三嵌段共聚物1份～3份、冻干保护剂1份～3份。

优选地，所述卵磷脂为大豆卵磷脂、氢化大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂或磷脂酰胆碱中的任意一种。

优选地，所述甘油酯为单硬脂酸甘油酯、双硬脂酸甘油酯、三硬脂酸甘油酯或月桂酸甘油酯中的任意一种。

优选地，所述冻干保护剂为甘露醇、海藻糖和葡萄糖中的任意一种。

一种制备独一味提取物纳米制剂的制备方法，包括以下步骤：

S1、制备独一味粉末：取独一味，粉碎，过筛得到独一味粉末；

S2、制备独一味提取物：以乙酸乙酯作为溶剂对独一味粉末进行亚临界萃取，独一味粉末与乙酸乙酯按投料比为1g:1mL～1g:3mL，亚临界提取温度为25℃～35℃，提取时间为60min～80min，提取压力为18MPa～22MPa，减压浓缩去除乙酸乙酯，得独一味提取物；