[发明专利]一种独一味提取物纳米制剂的制备方法

权利要求书

1.一种独一味纳米制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、制备独一味粉末具体为：取独一味粉碎，过筛40目筛，得到独一味粉末；

S2、制备独一味提取物具体为：对独一味粉末进行回流提取，采用的溶剂为乙醇，收集经过回流提取后得到的独一味沉淀及独一味提取液；以乙酸乙酯作为溶剂对沉淀进行亚临界萃取，独一味与乙酸乙酯按投料比为1g:1mL～1g:3mL，亚临界提取温度为25℃～35℃，提取时间为60min～80min，提取压力为18MPa～22MPa，减压浓缩去除乙酸乙酯，与独一味提取物液混合，得到独一味提取物；

S3、制备独一味提取物纳米混悬液：将甘油酯和卵磷脂加入到乙酸乙酯中，待全部溶解后，加入独一味提取物，超声使其溶解均匀，得独一味提取物油相，将独一味提取物油相加入到含聚环氧乙烷-聚环氧丙烷-聚环氧乙烷三嵌段共聚物及聚山梨酯80的水相中，在温度60℃～80℃水浴条件下磁力搅拌1h～2h，再用超声细胞粉碎仪探头超声30min～50min，去除乙酸乙酯，冷却后，过滤，得独一味提取物纳米混悬液；

S4、制备纳米干混悬剂：独一味提取物纳米混悬液加入冻干保护剂，冷冻干燥，得独一味提取物纳米干混悬剂；

所述对独一味粉末进行回流提取具体为：将独一味粉末在pH为9的氢氧化钙溶液配置的50％乙醇溶液中浸泡不小于12h；

浸泡后进行回流提取，提取次数为三次；

所述独一味纳米制剂按重量份数组分包括以下物质：独一味提取物1份～5份、卵磷脂6份～10份、甘油酯5份～8份、聚山梨酯80 1份-3份、聚环氧乙烷-聚环氧丙烷-聚环氧乙烷三嵌段共聚物1份～3份、冻干保护剂1份～3份。

2.一种独一味纳米制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、制备独一味粉末具体为：取独一味粉碎，过筛40目筛，得到独一味粉末；

S2、制备独一味提取物具体为：

S20、对独一味粉末进行回流提取，采用的溶剂为乙醇，收集经过回流提取后得到的独一味沉淀及独一味提取液；

S21、取独一味提取液，蒸去乙醇，得到独一味浓缩物，将独一味浓缩物用等体积的石油醚萃取，搅拌2-5min、静止5-10min，重复搅拌-静置5次，分层后分离醚相及水相，将得到的水相重复上述萃取工序，重复3-4次，将得到的醚相混合蒸去石油醚，得到去总黄酮独一味提取物；

S22、将S21中最终得到的水相使用树脂吸附，得到独一味总黄酮；

S23、以乙酸乙酯作为溶剂对沉淀进行亚临界萃取，沉淀与乙酸乙酯按投料比为1g:1mL～1g:3mL，亚临界提取温度为25℃～35℃，提取时间为60min～80min，提取压力为18MPa～22MPa，减压浓缩去除乙酸乙酯，与去总黄酮独一味提取物混合得到独一味提取物；

S3、制备独一味提取物纳米混悬液：将甘油酯和卵磷脂加入到乙酸乙酯中，待全部溶解后，加入独一味提取物，超声使其溶解均匀，得独一味提取物油相，将独一味提取物油相加入到含聚环氧乙烷-聚环氧丙烷-聚环氧乙烷三嵌段共聚物及聚山梨酯80的水相中，在温度60℃～80℃水浴条件下磁力搅拌1h～2h，再用超声细胞粉碎仪探头超声30min～50min，去除乙酸乙酯，冷却后，过滤，得独一味提取物纳米混悬液；

S4、制备纳米干混悬剂：独一味提取物纳米混悬液加入冻干保护剂，冷冻干燥，得独一味提取物纳米干混悬剂；

所述独一味纳米制剂按重量份数组分包括以下物质：独一味提取物1份～5份、卵磷脂6份～10份、甘油酯5份～8份、聚山梨酯80 1份-3份、聚环氧乙烷-聚环氧丙烷-聚环氧乙烷三嵌段共聚物1份～3份、冻干保护剂1份～3份。