[发明专利]一种用于治疗心脑血管疾病的金边蚂蟥微胶囊制剂及其制备方法

说明书

本发明涉及治疗心脑血管疾病的中药组合物技术领域，具体公开了一种治疗心脑血管疾病的金边蚂蟥微胶囊制剂及其制备方法，包括芯材和壁材，所述壁材为海藻酸钠‑大豆分离蛋白，所述芯材为金边蚂蟥组合物，所述金边蚂蟥组合物由以下重量份的原料制备而成：金边蚂蟥4~6份、黄芪8~12份、玉郎伞9~13份、甘草1~4份。本发明治疗心脑血管疾病的金边蚂蟥微胶囊制剂中，金边蚂蟥组合物配伍得当、组方合理、安全无毒，在预防或治疗心脑血管疾病上疗效显著；具有释放缓慢的作用，从而减少了对胃的刺激性；不易受潮变质，易于保存，满足心脑血管疾病患者长期用药的需求。

技术领域

本发明属于治疗心脑血管疾病的中药组合物技术领域，特别涉及一种用于治疗心脑血管疾病的金边蚂蟥微胶囊制剂及其制备方法。

背景技术

心脑血管疾病是严重危害人类健康的普遍性疾病，而且逐年急剧增加，死亡率和至残率高，每年死于心脑血管疾病的患者近400万人，占我国每年总死亡病因的51％，居各种死因首位。心脑血管疾病及其并发症已成为危害人类生命的头号杀手。目前治疗心脑血管疾病的药物主要以西药为主，西药作用迅速，但是容易产生抗药性、具有毒副作用等缺点。而中成药能够治本、副作用小、作用持久、无抗药性隐患还能调节机体新陈代谢功能等优点。心脑血管疾病属于中、壮医的“胸痹”、“心痛”、“心悸”“郁病”、“中风”、“麻邦”、“偏瘫”等范畴，是由寒、湿、暑等外邪侵袭或嗜食肥甘厚腻以及情志不舒，气滞血瘀等阻滞经络，血脉不通所致，主要与肝、脾、心等脏器受累及气血失调、龙路、火路不通有关。可分为肝郁气滞、痰湿阻滞、湿热内蕰等证型及气血两虚证。水蛭，俗名蚂蟥，在《神农本草经》中已有记载，有很高药用价值；水蛭具有破血通络、逐瘀消癥、调龙路、散瘀肿等功效。现代药理表明水蛭中含天然水蛭素,该有效成分具有抗凝、抗血栓等作用，可消除血管阻塞、使血细胞解聚、血栓消散，促进了渗出出血吸收及微血管复通，从而改善微循环状态的功效。金边蚂蟥，学名：菲牛蛭，是广西特色的壮药水蛭品种、特种药用动物资源，在2011年列入《广西壮族自治区壮药质量标准》。研究证明，金边蚂蟥是药用有效成分天然水蛭素含量最高的水蛭品种。

目前将金边蚂蟥用于心脑血管疾病主要是通过药酒形式或者金边蚂蟥粉末与辅料制成片剂服用，药酒形式使用存在效果不明显、利用率低等缺点，水蛭素具有半衰期短，普通片剂存在溶出度差、吸收较差、对肠胃刺激性强、生物利用度低等，同时生产及贮存过程极易受潮变质，从而影响药效的发挥，也直接影响着治疗的效果。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于治疗心脑血管疾病的金边蚂蟥微胶囊制剂及其制备方法，微胶囊制剂用于治疗心脑血管疾病，具有疗效好，能够延缓释放降低对肠胃的刺激，不易吸湿受潮，提高药物稳定性。

为实现上述目的，本发明提供了一种用于治疗心脑血管疾病的金边蚂蟥微胶囊制剂，包括壁材和芯材，所述壁材为海藻酸钠-大豆分离蛋白，所述芯材为金边蚂蟥组合物，所述金边蚂蟥组合物由以下重量份的原料制备而成：金边蚂蟥4～6份、黄芪8～12份、玉郎伞9～13份、甘草1～4份。

优选的，上述用于治疗心脑血管疾病的金边蚂蟥微胶囊制剂中，所述金边蚂蟥组合物由以下重量份的原料制备而成：金边蚂蟥5份、黄芪10份、玉郎伞10份、甘草2份。

一种上述用于治疗心脑血管疾病的金边蚂蟥微胶囊制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)金边蚂蟥组合物制备：

按照重量份数称取各原料，将金边蚂蟥低温干燥打粉，灭菌得金边蚂蟥粉，备用；将玉郎伞、黄芪和甘草采用10～15倍水煎煮2～3次，每次煎煮2～4h，过滤，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.28～1.33的稠膏，然后烘干得干膏，粉碎成细粉，与金边蚂蟥粉混合，制得金边蚂蟥组合物；

(2)将海藻酸钠与去离子水配制成海藻酸钠水溶液，海藻酸钠水溶液中海藻酸钠的质量分数为3～5％，将金边蚂蟥组合物加入混合溶液中，金边蚂蟥组合物的加入量为1.2～2％，均质混匀得到水相；