[发明专利]阿莫西林原料药的粒径和粒度分布的测定方法在审

专利信息
申请号: 202110850352.6 申请日: 2021-07-27
公开(公告)号: CN113654956A 公开(公告)日: 2021-11-16
发明(设计)人: 韦灿;王健松;邢盛;黄海文;林大富;王玮;邓雪晴 申请(专利权)人: 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
主分类号: G01N15/02 分类号: G01N15/02
代理公司: 广州嘉权专利商标事务所有限公司 44205 代理人: 薛建强
地址: 510515 广东*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 阿莫西林 原料药 粒径 粒度 分布 测定 方法
【权利要求书】:

1.阿莫西林原料药的粒径和粒度分布的测定方法,其特征在于,该测定方法采用干法激光散射法,测定参数包括:颗粒类型为非球型,分析模型为Mie理论模型,分散压力为0.6bar-1.0bar。

2.根据权利要求1所述的测定方法,其特征在于,所述分散压力为0.8bar-1.0bar。

3.根据权利要求2所述的测定方法,其特征在于,所述分散压力为0.8bar-0.9bar。

4.根据权利要求1所述的测定方法,其特征在于,所述测定参数还包括遮光度为0.3%-8%。

5.根据权利要求1所述的测定方法,其特征在于,所述测定参数还包括:折射率为1.60-1.90,吸收率为0.01-0.1。

6.根据权利要求5所述的测定方法,其特征在于,所述折射率为1.66-1.83,所述吸收率为0.01-0.1。

7.根据权利要求1所述的测定方法,其特征在于,所述测定参数还包括:进样间隙为2.25mm-3mm,进样速率为50%-70%。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的测定方法,其特征在于,包括以下步骤:

打开仪器软件,设置所述测试参数,然后进行背景测量,再进行样品测试,测试完成后运行所述仪器软件,得到粒径和粒度分布结果。

9.根据权利要求8所述的测定方法,其特征在于,在所述样品测试过程中,以D10、D50、D90作为粒度分布特征值。

10.权利要求1-9中任一项所述的测定方法在制备阿莫西林药物中的应用。

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