[发明专利]阿莫西林原料药的粒径和粒度分布的测定方法在审
| 申请号: | 202110850352.6 | 申请日: | 2021-07-27 |
| 公开(公告)号: | CN113654956A | 公开(公告)日: | 2021-11-16 |
| 发明(设计)人: | 韦灿;王健松;邢盛;黄海文;林大富;王玮;邓雪晴 | 申请(专利权)人: | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 |
| 主分类号: | G01N15/02 | 分类号: | G01N15/02 |
| 代理公司: | 广州嘉权专利商标事务所有限公司 44205 | 代理人: | 薛建强 |
| 地址: | 510515 广东*** | 国省代码: | 广东;44 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 阿莫西林 原料药 粒径 粒度 分布 测定 方法 | ||
1.阿莫西林原料药的粒径和粒度分布的测定方法,其特征在于,该测定方法采用干法激光散射法,测定参数包括:颗粒类型为非球型,分析模型为Mie理论模型,分散压力为0.6bar-1.0bar。
2.根据权利要求1所述的测定方法,其特征在于,所述分散压力为0.8bar-1.0bar。
3.根据权利要求2所述的测定方法,其特征在于,所述分散压力为0.8bar-0.9bar。
4.根据权利要求1所述的测定方法,其特征在于,所述测定参数还包括遮光度为0.3%-8%。
5.根据权利要求1所述的测定方法,其特征在于,所述测定参数还包括:折射率为1.60-1.90,吸收率为0.01-0.1。
6.根据权利要求5所述的测定方法,其特征在于,所述折射率为1.66-1.83,所述吸收率为0.01-0.1。
7.根据权利要求1所述的测定方法,其特征在于,所述测定参数还包括:进样间隙为2.25mm-3mm,进样速率为50%-70%。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的测定方法,其特征在于,包括以下步骤:
打开仪器软件,设置所述测试参数,然后进行背景测量,再进行样品测试,测试完成后运行所述仪器软件,得到粒径和粒度分布结果。
9.根据权利要求8所述的测定方法,其特征在于,在所述样品测试过程中,以D10、D50、D90作为粒度分布特征值。
10.权利要求1-9中任一项所述的测定方法在制备阿莫西林药物中的应用。
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