[发明专利]一种可小切口植入的心室外按压装置及其个体化定制方法

权利要求书

1.一种可小切口植入的心室外按压装置，其特征在于，该装置包括柔性搏动腔、连接本体和输送套管；

所述柔性搏动腔包括多个腔体，在相邻腔体的连接处嵌入有金属丝，所述金属丝为可折叠金属丝，具有折叠和打开两种状态；

所述连接本体包括接口和流体管道；各所述金属丝的一端固定连接于接口；接口的一端封闭形成封闭面，并在该封闭面上设有与各腔体对应的流体通孔，接口具有沿封闭面外周向另一端延伸的配合面，由该配合面的内壁形成流体管道，由该流体管道向各腔体供给流体；

所述输送套管由柔性医用材料制成，用于容纳金属丝处于折叠状态的柔性搏动腔及连接本体；

在植入过程中，金属丝被加载外力折叠，柔性搏动腔及连接本体被收纳到输送套管内，接口的配合面与输送套管的内壁配合；当植入到目标位置时撤除输送套管，金属丝的应变随着外力卸载而恢复成打开状态。

2.根据权利要求1所述的可小切口植入的心室外按压装置，其特征在于，所述金属丝为超弹合金丝或形状记忆合金丝。

3.根据权利要求1或2所述的可小切口植入的心室外按压装置，其特征在于，所述金属丝的一端通过一体成型的方式与所述接口的封闭面连接。

4.根据权利要求1或2所述的可小切口植入的心室外按压装置，其特征在于，所述柔性搏动腔为非均匀多腔结构，与各腔体对应的流体通孔为非等尺寸的。

5.一种权利要求1～4中任一项所述的心室外按压装置的个体化定制方法，其特征在于，该方法包括三维模型建立和制造过程，具体包括以下步骤：

(1)根据心衰患者CT或核磁共振检查图像提取心脏部分灰度图像并重建患者心脏三维几何模型；

(2)将重建的心脏三维几何模型的外形几何做为柔性搏动腔内膜几何，并根据柔性搏动腔内膜几何确定外膜几何尺寸；

(3)采用3D打印技术或快速成型技术使用柔性生物相容性高分子材料制造柔性搏动腔的多个腔体，获得柔性搏动腔；

(4)将与连接本体连接的金属丝分别连接到相邻腔体的连接处。

6.根据权利要求5所述的心室外按压装置的个体化定制方法，其特征在于，在所述步骤(1)中，对每张舒张期CT或核磁共振检查图像序列进行图像处理，按照空间轴有序排列每张图像，根据每张图像中的灰度值范围对应不同组织的特点提取每张图像中代表人体脂肪和肌肉组织的灰度区域；对从图像序列组中提取出的整个胸部的肌肉和脂肪进行三维重建即可获得胸壁及胸腔内各个器官的三维几何模型，找到心脏几何并剔除掉心脏以外的代表其他器官和胸壁的肌肉和脂肪成分的几何结构，然后在每张图像中对代表心脏肌肉和脂肪的图像边界区域进行进一步的细处理，包括适度的边界平滑，毛刺剔除，最后对图像序列组进行三维模型重建和平滑处理，获得心脏的三维几何模型。