[发明专利]CHAPS在制备降低测值跳值的化学发光免疫检测试剂盒中的应用

说明书

本发明提供了CHAPS在制备降低测值跳值的化学发光免疫检测试剂盒中的应用，属于体外诊断检测技术领域，在化学发光免疫检测时，加入CHAPS，可有效增加血清样本中膜蛋白或破碎的细胞片段的溶解，降低测试反应中引入的非特异性反应，从而有效降低化学发光免疫检测试剂盒测试的跳值概率。

技术领域

本发明涉及体外诊断检测技术领域，是涉及CHAPS的新用途，具体涉及CHAPS在制备降低测值跳值的化学发光免疫检测试剂盒中的应用。

背景技术

乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)感染可引起各种类型肝脏疾病，包括急慢性乙型肝炎、肝硬化、甚至肝细胞癌。HBV在电镜下是大约42～45nm长的DNA颗粒(Dane颗粒)，Dane颗粒有双层外壳。乙型肝炎表面抗原是乙型肝炎病毒(HBV)的外壳成分，为一条大小不一的多肽。内壳是一个核心蛋白称为乙型肝炎核心蛋白(HBc)。自从1967年首次发现乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)以来，HBsAg从最初作为慢性乙型肝炎病毒感染的定性诊断指标逐渐发展为目前广泛应用的HBsAg定量诊断及检测指标。乙型肝炎病毒表面抗原的检测通常用于辅助诊断怀疑乙型肝炎病毒(HBV)感染的患者并对患者的感染状态进行监测，监测感染者是否已治愈或成为慢性乙型肝炎病毒携带者。在对慢性或急性乙型肝炎进行诊断时，乙型肝炎病毒表面抗原的反应性结果应与患者的病史和其他乙肝血清学标志物相结合进行诊断，目前HBsAg的临床诊断方法主要有胶体金法、酶联免疫法、电化学发光法、时间分辨免疫分析法、化学发光免疫分析法等。

但是任何一种方法的检测在实验操作过程中都会因为操作不规范引起测值的不准确，即假阳性；针对这种操作不规范引起的假阳性分析原因为检测系统测值跳值引起的。跳值为样本及测试条件所导致的非重现性假阳性或初测假阳性。测试结果表现为发光值偏高，经过重复测试，结果趋于正常；且该现象的重现性低，与系统的精密度无关。检测结果出现假阳性致使诊断结果不准确，导致误诊，后果十分严重。

发明内容

本发明的目的在于提供CHAPS的新应用，具体是在制备降低测值跳值的化学发光免疫检测试剂盒中的应用。

本发明人通过大量研究实验发现，常规的检测技术出现跳值的原因，是因为样本在采集处理过程中没有按照正规操作执行，使得处理后的血清中出现不可溶的纤维蛋白或者细胞碎片，从而在测试反应过程中影响抗原抗体的结合，而加入的CHAPS，可有效增加血清样本中膜蛋白或破碎的细胞片段的溶解，降低测试反应中引入的非特异性反应，从而有效降低测试引入的跳值概率。

本发明提供了CHAPS在制备用于降低测值跳值化学发光免疫检测试剂盒中的应用，该应用试纸该化学发光免疫检测试剂盒中包括CHAPS，CHAPS的使用浓度为0.1-1g/L。

优选地，所述的化学发光免疫检测试剂盒包括乙型肝炎病毒表面、乙型肝炎病毒e抗原、梅毒螺旋体抗体、丙型肝炎病毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒。

本发明的有益效果如下，CHAPS(3-(3-(胆酰胺丙基)二甲氨基)丙磺酸内盐)，是一种两性表面活性剂，也是一种非变性的去垢剂，申请人意外发现，该化合物应用于化学发光免疫检测试剂盒中，可有效增加血清样本中膜蛋白或破碎的细胞片段的溶解，降低测试反应中引入的非特异性反应，从而有效降低化学发光免疫检测试剂盒测试的跳值概率。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明具体实施例对本发明技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实验试剂