[发明专利]一种脱落酸在制备治疗和/或改善多囊卵巢综合征的产品及用途

说明书

本发明公开了一种脱落酸在制备治疗和/或改善多囊卵巢综合征的产品及用途，提供了脱落酸在制备治疗和/或改善多囊卵巢综合征中高雄激素血症、胰岛素抵抗及炎症的药物中的应用，以及一种改善多囊卵巢综合征的食品及其用途，为治疗和改善多囊卵巢综合征高雄激素血症及胰岛素抵抗等代谢问题提供了最佳药物，也为治疗多囊卵巢综合征这一临床难题提供一种有效、安全的有效手段。

技术领域

本发明是一种脱落酸在制备治疗和/或改善多囊卵巢综合征的产品及用途，具体涉及脱落酸在制备治疗和/或改善多囊卵巢综合征高雄激素血症及胰岛素抵抗等代谢问题的产品及用途，属于医药技术领域。

背景技术

囊卵巢综合征（Polycystic ovary syndrome，PCOS）是一种以高雄激素血症、排卵障碍、卵巢多囊样改变为特征的生殖内分泌疾病，青春期和育龄期女性发病率较高。据统计，超过50%的PCOS患者存在不同程度的胰岛素抵抗，且PCOS患者及其后代罹患糖尿病、高脂血症、高血压和冠心病等慢性疾病及子宫内膜癌、卵巢癌和乳腺癌等恶性肿瘤的风险均显著增加。其发病机制复杂，通常认为遗传因素与非遗传因素在其发病过程中均起重要作用。

目前，多囊卵巢综合征药物治疗包括口服短效避孕药如达英-35、优思明、优思悦等，以及二甲双胍等胰岛素增敏剂等药物治疗，口服短小避孕药可在一定程度上调节月经周期，降低雄激素等作用，但是由于其避孕的作用机制，导致有生育需求的多囊卵巢综合征女性无法使用。而二甲双胍虽作为一类胰岛素增敏剂，在有胰岛素抵抗、肥胖的患者中被广泛使用，但更多的多囊卵巢综合征患者并无胰岛素抵抗、肥胖等问题，因为无药物使用适应症，并且二甲双胍无降低雄激素等作用，而存在较为严重且广泛的副作用，如腹泻、呕吐、恶心、腹痛等不适，导致患者的服药依从性较差。

基于目前多囊卵巢综合征现有的治疗药物均存在相应技术缺点，亟待开发更为适宜的药物。例如：公开号为CN103156835A的发明专利公开的一种治疗多囊卵巢综合症PCOS与糖代谢异常并存疾病的药物。该药物主要由十六碳酸、十六碳一烯酸、9-十八碳烯酸和9,12,15-十八碳三烯酸等四种脂肪酸组成，可有效减少胰岛素受体底物（IRS）蛋白的水平而抑制葡萄糖的去路，增加胰岛素受体活性时间并增加胰岛素水平，并使胰岛素敏感性增加而有助于降低胰岛素抵抗程度。并能有效抑制雄激素受体激活雌激素受体而有效降低血清雄激素水平。对自主调节性腺轴、免疫轴、神经内分泌轴等调节功能方面具有细胞因子信号转导负调控的作用。而具有改善调治卵巢排卵功能障碍-多囊卵巢综合症（PCOS）与糖代谢异常的疾病的功能。

又如：公开号为CN103285022A的发明专利公开的一种用于制备治疗多囊卵巢综合征的中药单体组合物。该专利采用隐丹参酮、黄苓苷、槲皮素三种药物的联合应用，可以通过调节雄激素合成代谢过程中相关基因的表达，抑制雄激素的合成，最终达到治疗多囊卵巢综合征的效果。以及公开号为CN108542907A的发明专利公开的一种茯苓酸或茯苓酸衍生物用于制备治疗多囊卵巢综合症药物的应用及药物制剂。茯苓酸作为中药中提取分离的化合物，可用于改善由DHEA诱导的小鼠PCOS疾病，可以抑制炎症及缓解PCOS小鼠胰岛素抵抗，从而抑制颗粒细胞的损伤，抑制卵母细胞氧化及调亡，间接提高多囊卵巢综合征小鼠卵母细胞质量，因此，对治疗多囊卵巢综合症具有较好的效果。

在临床医疗中，如何有效的对PCOS患者进行治疗一直是业内难点，虽然上述专利药物从安全和无毒副作用的目的出发，通过药物来降低多囊卵巢综合征血清雄激素水平、改善糖代谢紊乱以及降低炎症水平，以达到治疗多囊卵巢综合征的作用。但为了更好的促进PCOS患者临床治疗的可行性，满足各年龄阶段多囊卵巢综合征患者治疗的需求和目的，针对PCOS患者治疗的药物研发仍在继续，以期找到更适宜的治疗药物。

脱落酸（Abscisic acid，ABA）是一种抑制生长的植物激素，广泛存在于高等植物中，是植物五大天然生长调节剂之一，可促进植物平衡吸收水、肥和协调体内代谢的能力，同时有效激活植物体内抗逆免疫系统，是所有绿色植物均含有的天然产物，对人畜无毒害、无刺激性，是一种高效的、天然绿色植物生长活性物质。