[发明专利]一种同时测定消痞和胃胶囊中多组分含量的方法

说明书

本发明公开一种同时测定消痞和胃胶囊中多组分含量的方法，本发明在同一色谱条件下，采用PDA紫外检测器对消痞和胃胶囊中6个成分的混合对照品进行全波长扫描，通过比较意外发现：水杨苷和表儿茶素在203nm处的色谱峰响应值均高于各自对应的最大吸收波长。而4‑羟基苯乙酮在203nm和275nm处色谱峰的响应值无明显差异，从而实现了同时对消痞和胃胶囊中含有的水杨苷，表儿茶素，4‑羟基苯乙酮，三七皂苷R1，人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1六种化合物的含量的高效液相色谱测定。本发明快速、准确，具有操作简便快捷，含量检测效率高的优点，弥补了消痞和胃胶囊多组分含量测定方法的空白，为其全面质量标准的建立提供参考依据。

技术领域

本发明属于中药质量分析技术领域，具体涉及一种同时测定消痞和胃胶囊中多组分含量的方法。

背景技术

消痞和胃胶囊源于苗族，由隔山消、刺梨叶、柳枝和三七四味中药组成，具有理气和胃、消痞止痛、通脉活络的功效，可用于治疗脾胃气滞所致的胃脘灼热胀痛、泛吐酸水、痞满嘈杂等症。临床上还可用于治疗胃癌前病变、功能性消化不良等胃肠道疾病。隔山消，又称白首乌，归脾、胃、肾经，具有消食化积、养阴补虚、抗衰老、补血提气等药理活性。隔山消中主要的活性成分包括C21甾体皂苷类和苯乙酮类化合物，4-羟基苯乙酮为代表性化合物。刺梨叶，归脾、肾、胃经，其主要含有氨基酸、酚酸类、黄酮类化合物，可用于治疗积食饱胀，疥痛金疮。柳枝，为杨柳科植物垂柳的枝条，归胃、肝经，常被用于治疗发烧、皮肤病、感染等慢性炎症，其镇痛、解热、抗炎的特性与其中的活性成分水杨苷及其衍生物密切相关；三七，为五加科植物三七的干燥根，专入胃、肝经，具有止血散血定痛的功效，三七总皂苷(包括三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和人参皂苷Re等组分)是三七的主要活性成分，其含量高达12％。

消痞和胃胶囊现收载于国家药品监督管理局国家药品标准中，本申请的发明人前期初步测定了消痞和胃胶囊中三七的主要活性成分三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的含量。但针对单味药成分的测定分析方法并不能反映中药复方整体的质量水平。

发明内容

为了改善上述技术问题，本发明提供一种同时测定消痞和胃胶囊中多组分含量的方法，包括以下步骤：制备供试品溶液，采用HPLC检测所述供试品溶液，HPLC检测条件包括，C18色谱柱，以水相为流动相A，以乙腈为流动相B，进行梯度洗脱。

根据本发明，所述检测方法测定的多种成分选自以下六种成分形成的组：水杨苷、表儿茶素、4-羟基苯乙酮、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1。

根据本发明，所述梯度洗脱程序为：

且流动相B的含量随时间而增加；

优选地，所述梯度洗脱程序为：

更优选地，所述梯度洗脱程序为：

根据本发明，色谱柱可以为SymmetryShieldTMRP18或色谱柱，优选为XBridge色谱柱，示例性为C₁₈柱[(1.5-4.6)mmi.d.×(150-250)mm，1.5-5μm)]。

根据本发明，所述检测波长为200～206nm；在本发明的一个实施方式中，检测波长为203nm。

根据本发明，所述检测的进样量为2.0～8.0μL，在本发明的一个实施方式中为5.0μL。

根据本发明，所述检测的流速为0.8-1.3mL/min，在本发明的一个实施方式中为1.0mL/min。

根据本发明，所述检测的柱温为20～40℃，在本发明的一个实施方式中为30℃。