[发明专利]一种同时测定消痞和胃胶囊中多组分含量的方法

权利要求书

1.一种同时测定消痞和胃胶囊中多组分含量的方法，其特征在于，包括以下步骤：制备消痞和胃胶囊的供试品溶液，采用HPLC检测所述供试品溶液，HPLC检测条件包括，C18色谱柱，以水相为流动相A，以乙腈为流动相B，进行梯度洗脱；检测方法测定的多种成分选自以下六种成分形成的组：水杨苷、表儿茶素、4-羟基苯乙酮、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1；洗脱程序为：

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括记录所述选自上述六种成分形成的组中各组分的峰面积，由各组分的线性回归方程分别计算供试品溶液中对应组分的含量，其中，

所述水杨苷含量的线性回归方程为：y = 0.3348x + 0.0851，线性范围为4.36～21.8μg/mL；

所述表儿茶素的线性回归方程为：y = 2.1946x + 0.142，线性范围为1.608～8.04μg/mL；

所述4-羟基苯乙酮的线性回归方程为：y = 0.7299x + 0.021，线性范围为1.332～6.66μg/mL；

所述三七皂苷R1的线性回归方程为：y = 0.0376x + 0.0057，线性范围为22.88～114.4μg/mL；

所述人参皂苷Rg1的线性回归方程为：y = 0.0452x + 0.2183，线性范围为81.6～408μg/mL；

所述人参皂苷Rb1的线性回归方程为：y = 0.0333x + 0.0577，线性范围为73.6～368μg/mL；

上述线性回归方程中，y为相应组分的峰面积，x为所述组分的质量浓度μg/mL。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，色谱柱为SymmetryShieldTMRP18或XBridge ^®C18色谱柱。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，检测波长为 200~206nm。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述检测的进样量为2.0~8.0μL。

6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述检测的柱温为20~40℃。

7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，供试品溶液的制备方法包括取消痞和胃胶囊的内容物，用溶剂提取。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述溶剂为60-85%的甲醇水溶液。

9.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述提取为回流提取，回流提取的时间为0.5-2h。

10.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，对提取液采用0.45μm微孔滤膜过滤。

11.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述供试品溶液制备时胶囊内容物重量和加入提取溶剂的体积比为10~30mg胶囊内容物/mL。

12.一种同时测定消痞和胃胶囊中多组分含量方法的构建方法，其特征在于，包括以下步骤：制备系列浓度的对照品溶液，用HPLC检测各浓度的对照品溶液，以各浓度的对照品溶液各组分的色谱峰峰面积Y为纵坐标，各对照品溶液各组分的质量浓度Xμg/mL为横坐标，计算各组分线性回归方程，所述的HPLC检测条件包括：C18色谱柱，以水相为流动相A，以乙腈为流动相B，进行梯度洗脱；对照品选自以下6种成分形成的组：水杨苷、表儿茶素、4-羟基苯乙酮、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1；洗脱程序为：