[发明专利]具有降血糖血脂功效的茶色素胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种具有降血糖血脂功效的茶色素胶囊，其特征在于，按照重量份数计，所述茶色素胶囊的原料包括如下组分：茶色素5-10份、黄精10-20份、荞麦10-20份、桑葚5-10份、吡啶甲酸铬0.001-0.005份、土大黄20-30份、白子菜25-35份和乳酸杆菌；

所述的茶色素胶囊的制备方法，包括如下步骤：

(1)将黄精和桑葚加水提取，过滤，浓缩得浓缩液，加入乙醇醇沉得上清液和沉淀物，将沉淀物冷冻干燥得多糖；将上清液过聚酰胺柱，用乙醇溶液和丙酮溶液依次洗脱，合并得洗脱液，浓缩干燥得干膏粉；

(2)将荞麦、白子菜和土大黄加6-8倍量的水煎煮，过滤，将滤液浓缩得浓缩液，将浓缩液115℃下灭菌40分钟；

(3)将乳酸杆菌接种于液体培养基中，在35-38℃下厌氧发酵24-72h，得乳酸杆菌液；将体积比为0.5-1.0％乳酸杆菌的菌液加入到步骤(2)中的浓缩液中，在35-38℃下厌氧发酵30-40h，得发酵液，冷冻干燥得冻干粉；

(4)将多糖、干膏粉、冻干粉、茶色素、吡啶甲酸铬和药学上可接受的辅料混合均匀，装入胶囊即得；

其中，步骤(1)中所述醇沉为分级沉淀，具体操作为：将浓缩液中加入乙醇至浓缩液终浓度为25％乙醇，醇沉得沉淀物1和上清液1，将上清液1再加入乙醇至终浓度为45％乙醇，醇沉得沉淀物2和上清液2，将上清液2再加入95％乙醇至终浓度为75％乙醇，醇沉得沉淀物3和上清液3，合并沉淀物1、沉淀物2和沉淀物3为沉淀物，上清液3为上清液。

2.根据权利要求1所述的茶色素胶囊，其特征在于，按照重量份数计，所述茶色素胶囊的原料包括如下组分：茶色素8-10份、黄精15-20份、荞麦10-15份、桑葚8-10份、吡啶甲酸铬0.001-0.002份、土大黄20-25份、白子菜25-30份和乳酸杆菌。

3.根据权利要求1所述的茶色素胶囊，其特征在于，所述乳酸杆菌为质量比1:5-10的嗜酸乳杆菌和干酪乳杆菌的混合物。

4.根据权利要求1所述的茶色素胶囊，其特征在于，所述茶色素胶囊还包括药学上可接受的辅料。

5.根据权利要求4所述的茶色素胶囊，其特征在于，所述药学上可接受的辅料为糊精和硬脂酸镁。

6.一种权利要求1-5任意一项所述的茶色素胶囊的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)将黄精和桑葚加水提取，过滤，浓缩得浓缩液，加入乙醇醇沉得上清液和沉淀物，将沉淀物冷冻干燥得多糖；将上清液过聚酰胺柱，用乙醇溶液和丙酮溶液依次洗脱，合并得洗脱液，浓缩干燥得干膏粉；

(2)将荞麦、白子菜和土大黄加6-8倍量的水煎煮，过滤，将滤液浓缩得浓缩液，将浓缩液115℃下灭菌40分钟；

(3)将乳酸杆菌接种于液体培养基中，在35-38℃下厌氧发酵24-72h，得乳酸杆菌液；将体积比为0.5-1.0％乳酸杆菌的菌液加入到步骤(2)中的浓缩液中，在35-38℃下厌氧发酵30-40h，得发酵液，冷冻干燥得冻干粉；

(4)将多糖、干膏粉、冻干粉、茶色素、吡啶甲酸铬和药学上可接受的辅料混合均匀，装入胶囊即得。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述加入水的体积与黄精和桑葚的总质量比为5-10:1；所述提取的次数为1-3次，每次提取0.5-1.5h。

8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述洗脱为用1-2倍柱体积的40-50％乙醇、3-5倍柱体积的75-85％乙醇和5-8倍柱体积的45-55％丙酮水溶液依次洗脱，所述洗脱液以0.5-1mL/min的流速流出。

9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述煎煮的的次数为1-3次，每次提取时间为1-2h；所述浓缩为浓缩至原滤液体积的1/3-1/5。