[发明专利]用于植入式医疗器械的表面亲水层修饰方法和应用

说明书

本发明公开了用于植入式医疗器械的表面亲水层修饰方法和应用，属于医疗器械技术领域，其中表面亲水层修饰方法包括等离子体亲水改性、水凝胶亲水改性及生物提取物改性。本发明通过等离子亲水改性，或生物相容性的水溶性高分子与粘性成分制备的水凝胶，或生物提取物，对医疗器械表面进行改性，使其形成亲水层，能够提高生物医疗器械的表面润滑性，降低医疗器械在使用过程中产生的阻力，降低植入医疗器械对组织造成的损伤，减少并发症，提高其生物相容性，具有方法简单、润滑效果好、操作便利、安全环保等优点。本发明还公开了植入式医疗器械表面亲水层和带有亲水层修饰的植入式医疗器械。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于植入式医疗器械的表面亲水层修饰方法和应用。

背景技术

植入式医疗器械在人体中与组织和器官直接接触，产生相互摩擦，可能会对组织和器官造成损伤，使患者产生不适感，严重的情况下甚至有可能引发一系列并发症，因此，提高植入式医疗器械的表面润滑性尤为重要。表面亲水改性处理是提高医疗器械润滑效果、降低其与组织和器官摩擦的有效方法，对促进植入式医疗器械的应用有重要意义。

目前，对医疗器械表面亲水处理的方法主要包括：1.通过在医疗器械表面制备水凝胶层，较好地改善了医疗器械的润滑性和亲水性，但是由于水凝胶层与医疗器械缺乏有力的连接，在多次摩擦之后容易脱落，影响了亲水层的持久使用(CN112574460A和CN107412883B)；2.通过制备有机/无机杂化复合物亲水层，在一定程度上提高了亲水性，但是材料制备在有机溶剂中进行，对其生物应用产生影响(CN107158484A)。

总的来说，目前对医疗器械亲水改性处理的方法存在亲水润滑效果不持久、生物相容性不佳以及制备方法复杂等问题。因此，开发制备方法简单、润滑效果持久以及生物相容性良好的新型植入式医疗器械亲水层修饰材料的需求尤为迫切。

发明内容

为了解决上述背景技术中所提出的技术问题，本发明的目的在于提供用于植入式医疗器械的表面亲水层修饰方法和应用。本发明利用亲水层修饰提高医疗器械表面的润滑性，降低医疗器械的阻力，减少植入医疗器械对组织和器官造成的损伤，减少并发症，提高其生物相容性。

本发明第一方面提供用于植入式医疗器械的表面亲水层修饰方法，在本发明的技术方案中，所述表面亲水层修饰方法包括等离子体亲水改性、水凝胶亲水改性及生物提取物改性。

具体地，所述水凝胶亲水改性的过程如下：

步骤1a：选择具有优异生物相容性的水溶性高分子，加入一定量的粘性组分，混合均匀，配制成一定浓度的水溶液，干燥成膜后浸泡在一定浓度的二价或三价金属阳离子溶液中，或通过改变外界条件实现交联得到水凝胶；

步骤1b：将具有优异生物相容性的水溶性高分子、交联剂、引发剂和一定量的粘性组分混合配制成一定浓度的水溶液，经紫外光照、加热以及辐射交联成水凝胶；

步骤2：将步骤1a或者步骤1b得到的水凝胶均匀包覆在医疗器械表面，制备水凝胶亲水层。

进一步地，所述具有优异生物相容性的水溶性高分子选自海藻酸钠、壳聚糖、透明质酸、弹性蛋白、多肽、明胶、胶原蛋白、肽聚糖、琼脂、淀粉、纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基甲壳素、聚甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸酐化明胶、聚甲基丙烯酸、聚甲基丙烯酸钠、聚丙烯酸、聚丙烯酸钠、聚丙烯酰胺、聚乙基丙烯酸、聚丙基丙烯酸、聚乙烯基苯甲酸、聚异丙基丙烯酰胺、聚赖氨酸、聚L-谷氨酸、聚天冬氨酸、聚甘氨酸、聚衣康氨酸、聚乙烯醇、羧基化聚乙烯醇、聚氧乙烯、聚乙二醇、聚乙二醇双丙烯酸酯、聚氨酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚马来酸酐及其衍生物中的一种或多种。

进一步地，步骤1a与步骤1b中所述粘性成分选自聚多巴胺、粘性蛋白、医用胶水中的任意一种，所述粘性组分的质量分数为0.1％-20％。