[发明专利]用于植入式医疗器械的表面亲水层修饰方法和应用

权利要求书

1.用于植入式医疗器械的表面亲水层修饰方法，其特征在于，所述表面亲水层修饰方法包括等离子体亲水改性、水凝胶亲水改性及生物提取物改性。

2.根据权利要求1所述的用于植入式医疗器械的表面亲水层修饰方法，其特征在于，所述水凝胶亲水改性的过程如下：

步骤1a：将具有生物相容性的水溶性高分子与一定量的粘性组分混合均匀，配制成一定浓度的水溶液，干燥成膜后浸泡在二价或三价金属阳离子溶液中交联得到水凝胶，或通过改变外界条件实现交联得到水凝胶；

步骤1b：将具有生物相容性的水溶性高分子、交联剂、引发剂和一定量的粘性组分粘性成分混合配制成一定浓度的水溶液，经紫外光照、加热或辐射交联成水凝胶；

步骤2：将步骤1a或者步骤1b得到的水凝胶均匀包覆在医疗器械表面。

3.根据权利要求2所述的用于植入式医疗器械的表面亲水层修饰方法，其特征在于，步骤1a与步骤1b中所述具有生物相容性的水溶性高分子选自海藻酸钠、壳聚糖、透明质酸、弹性蛋白、多肽、明胶、胶原蛋白、肽聚糖、琼脂、淀粉、纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基甲壳素、聚甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸酐化明胶、聚甲基丙烯酸、聚甲基丙烯酸钠、聚丙烯酸、聚丙烯酸钠、聚丙烯酰胺、聚乙基丙烯酸、聚丙基丙烯酸、聚乙烯基苯甲酸、聚异丙基丙烯酰胺、聚赖氨酸、聚L-谷氨酸、聚天冬氨酸、聚甘氨酸、聚衣康氨酸、聚乙烯醇、羧基化聚乙烯醇、聚氧乙烯、聚乙二醇、聚乙二醇双丙烯酸酯、聚氨酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚马来酸酐及其衍生物中的一种或多种。

4.根据权利要求2所述的用于植入式医疗器械的表面亲水层修饰方法，其特征在于，步骤1a与步骤1b中所述粘性成分选自聚多巴胺、粘性蛋白、医用胶水中的任意一种，所述粘性组分的质量分数为0.1％-20％。

5.根据权利要求2所述的用于植入式医疗器械的表面亲水层修饰方法，其特征在于，步骤1a中所述水溶性高分子与粘性组分配制成的水溶液浓度为0.1mmol/L-10mol/L；所述二价或三价金属阳离子选自Ca²⁺、Mg²⁺、Ba²⁺、Fe²⁺、Zn²⁺、Mn²⁺、Fe³⁺、Al³⁺等的一种或多种；所述二价或三价金属阳离子的总浓度为0.1mmol/L-10mol/L；步骤1b中，所述水溶性高分子、交联剂、引发剂和粘性组分配制成的水溶液浓度为0.1mmol/L-10mol/L。

6.根据权利要求2所述的用于植入式医疗器械的表面亲水层修饰方法，其特征在于，步骤1a中所述改变外界条件为改变温度或调节pH，所述温度范围为-20℃～-100℃，所述调节pH的范围是1-14，所述交联时间为1min-24h。

7.根据权利要求2所述的用于植入式医疗器械的表面亲水层修饰方法，其特征在于，步骤1b中所述交联剂质量分数为0.1％-20％，所述引发剂质量分数为0.1％-20％，所述交联时间为1min-24h。

8.根据权利要求1所述的用于植入式医疗器械的表面亲水层修饰方法，其特征在于，所述生物提取物改性过程如下：

将含有亲水性润滑物质的生物提取物制备成粘稠的水溶液，然后涂覆在医疗器械表面，所述涂敷选自喷涂、浸涂、滴涂、旋涂和生物打印中的任一种；

所述含有亲水性润滑物质的生物提取物选自海带的表面粘液、鱼的表面粘液、蜗牛粘液、芦荟粘液、蘑菇液中的至少一种。

9.根据权利要求8所述的用于植入式医疗器械的表面亲水层修饰方法，其特征在于，所述生物亲水性润滑物质的粘稠水溶液浓度为0.1mmol/L-10mol/L，所述浸泡时间为1-24h。