[发明专利]一种卡洛芬咀嚼片制剂及其制备工艺方法在审
申请号: | 202110761432.4 | 申请日: | 2021-07-06 |
公开(公告)号: | CN113384543A | 公开(公告)日: | 2021-09-14 |
发明(设计)人: | 张璐;张明川;耿翔飞;王海挺 | 申请(专利权)人: | 北京宇和金兴生物医药有限公司;北京远大星火医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/403;A61K47/46;A61P29/00 |
代理公司: | 成都宏田知识产权代理事务所(普通合伙) 51337 | 代理人: | 常利敏 |
地址: | 100193 北京市海淀*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 卡洛芬 咀嚼 制剂 及其 制备 工艺 方法 | ||
1.一种卡洛芬咀嚼片制备工艺方法,其特征在于,包括以下步骤:
A预处理将原料过60目筛,获得均匀粒子群。
B、总混分别对微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、卡洛芬、黄、红、棕氧化铁、牛肉香精,进行预混10分钟得到第一混合物,按照每1000g添加卡洛芬50g、填充剂863.6g、崩解剂15g、调味剂為50g、着色剂1.4g,称取10g.硬脂酸镁和硬脂酸10g,混合时间混合3分钟得到第二混合物,将所述第一混合物和第二混合物进行总混后得到原料混合物。
C将所述原料混合物进行进行压片处理得到成品。
2.根据权利要求1所述一种卡洛芬咀嚼片制备工艺方法,其特征在于,所述压片的片重控制异控制在±5%,硬度控制在80~120N。
3.一种卡洛芬咀嚼片制剂,其特征在于,包括以下重量份的组分:按照1000g包含卡洛芬50g、填充剂863.6g、崩解剂15g、调味剂為50g、着色剂1.4g、硬脂酸镁10g、硬脂酸10g。
4.根据权利要求1所述一种卡洛芬咀嚼片制剂,其特征在于,所述着色剂为黄、红、棕氧化铁。
5.根据权利要求1所述一种卡洛芬咀嚼片制剂,其特征在于,所述填充剂为微晶纤维素。
6.根据权利要求1所述一种卡洛芬咀嚼片制剂,其特征在于,所述崩解剂交联羧甲基纤维素钠。
7.根据权利要求1所述一种卡洛芬咀嚼片制剂,其特征在于,所述调味剂為牛肉香精。
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