[发明专利]一种新冠病毒核酸检测试剂盒以及使用方法

说明书

本发明属于医疗技术领域，尤其为一种新冠病毒核酸检测试剂盒以及使用方法，包括盒体、上盖和试剂管，所述盒体和上盖折叠转动连接，所述盒体的内部设有第一矩形槽，第一矩形槽的内壁固定连接有支撑板，支撑板活动套设在试剂管的外侧，所述上盖的上表面折叠转动连接有前盖，所述上盖的左侧和右侧均折叠转动连接有侧盖，所述支撑板的上表面固定连接有多个隔板。本发明通过弧形板、第一横杆、第二横杆、第一弹簧和限位座相配合，通过第一弹簧带动第一横杆和弧形板对试剂管进行弹性紧固，当盒体受到晃动碰撞时，防止试剂管左右以及上下晃动，橡胶垫防止试剂管外侧管身受到碰撞导致破裂，提高了试剂管放置的稳定性。

技术领域

本发明涉及医疗技术领域，具体为一种新冠病毒核酸检测试剂盒以及使用方法。

背景技术

现有的新冠病毒核酸体外扩增检测技术及其试剂盒基本上都是基于RT-

QPCR技术平台，该技术首先将RNA逆转录合成模板cDNA，再将耐热DNA聚合酶、特异引物探针、dNTPs底物、模板cDNA、镁离子等放在同一个缓冲反应体系中，进行反复高温、低温、中温的热循环，以使模板DNA变性、引物与模板复性、引物延伸反复进行热循环和荧光检测，而达到靶DNA片段在体外呈2n倍扩增(其中n为热循环次数)。临床实践表明，这种方法出现了较多的假阴性结果，分析原因可能存在以下几个方面：

1、常规的荧光定量PCR灵敏度局限，由于模板数量较少，需要更多的循环数才能达到检测，而由于经常遇到引物二聚体和其它非特异性扩增的产生，而一旦产生非特异性模板，由于其与特异性扩增的效率相当，并竟争底物与酶，使特异性扩增受到抑制，特异性扩增效率降低。尤其在扩增粗提的临床标本时，常导致临床基因诊断的假阳性和假阴性结果的产生。

2、用于提高PCR扩增特异性的方法已有热启动法、固体石蜡膜法、抗体-酶法、双链引物法等。这些方法虽然都能在一定程度上提高PCR扩增的特异性与其扩增效率，但与常规PCR相比都只是略有改进，而没有本质的变化，特异性扩增效率都不会超过2n倍。

普通巢式PCR(nestPCR)是一种特异性很高的PCR，其本质是在一段待扩增的靶序列中设计外侧、内侧两对引物。先用外侧引物进行扩增，完成后再取扩增产物作模板用内侧引物扩增，即要进行两次连续的PCR反应，这种方法操作较复杂，费时较长，而其每一次的PCR中，扩增的效率也不会超过2n倍，同时由于第二次扩增要用外侧引物扩增的PCR产物做模板，很容易造成PCR产物污染，导致扩增的假阳性。

在对新冠病毒进进行检测时会用到试剂盒来盛放试剂，现有的试剂盒内部的试剂管放置的稳定性不高，并且在对试剂盒进行搬运移动时，易使其内部的试剂管晃动导致试剂倾倒和试剂管外侧管身破裂，导致试剂管的密封性不好，不能满足使用需求，因此我们提出了一种新冠病毒核酸检测试剂盒以及使用方法用于解决上述问题。

发明内容

(一)解决的技术问题

针对现有技术的不足，本发明提供了一种新冠病毒核酸检测试剂盒以及使用方法，解决了现有的试剂盒内部的试剂管放置的稳定性不高，并且在对试剂盒进行搬运移动时，易使其内部的试剂管晃动导致试剂倾倒和试剂管外侧管身破裂，导致试剂管的密封性不好的问题。

(二)技术方案

本发明为了实现上述目的具体采用以下技术方案：