[发明专利]一种检测抗过氧化物还原酶-1-IgG抗体的试剂盒

说明书

本发明提供一种检测抗过氧化物还原酶‑1‑IgG抗体的试剂盒，由抗原蛋白peroxiredoxin‑1(过氧化物还原酶‑1)、固相载体、标记抗体、抗原稀释液、样品稀释缓冲液、抗体稀释液、底物显色剂、洗涤液、标准品、阳性质控品、阴性质控品组成。本发明试剂盒利用间接法反应原理结合磁微粒化学发光免疫分析检测待检血清中的抗过氧化物还原酶‑1‑IgG抗体。本发明首次鉴定出自身免疫性肾病综合征患者血清中针对靶抗原过氧化物还原酶‑1的自身抗体，提供的试剂盒为国内外针对与过氧化物还原酶‑1和过氧化物还原酶‑1‑IgG自身抗体有关的自身免疫性肾病综合征的分子机制研究和临床诊疗提供依据。

技术领域

本发明属于生物医学技术领域，涉及一种检测抗过氧化物还原酶-1-IgG抗体的试剂盒。

背景技术

近年来儿童肾脏疾病种类越来越多，其中以自身免疫性肾病综合症发病率最高，严重危害了儿童身心健康。自身免疫性肾病综合征即一类因为肾小球滤过膜通透性增加，使得血浆蛋白滤出增多，引起大量蛋白尿，并由此引发病人主要表现为大量蛋白尿、低蛋白血症、高度水肿等特征的临床综合症。Ali等学者观察到，移植了来自难治性微小病变性肾病综合征病人的肾脏后，受者肾脏功能正常未出现任何蛋白尿，由此可见微小病变性肾病综合征病因并非都在肾脏自身，而可能主要是病人的内环境出现了问题。此外，除了部分由基因缺陷而引起的患儿，大部分自身免疫性肾病综合征患儿在经过激素和免疫抑制剂治疗后病情都能好转，这间接证明了该疾病与患者的自身免疫有着密切的联系。

近年来发现B细胞功能异常在自身免疫性肾病综合征中也具有重要的作用。近些年，全球多个多中心的临床研究成果表明，利妥昔单抗(Rituximab，RTX)能成功用于微小病变性肾病综合征的治疗，特别是在难治性肾病综合征的治疗方面取得了很好的治疗效果。然而研究也发现使用利妥昔单抗治疗激素依赖型肾病综合征的过程中发现，其清除B细胞的作用大约能维持5个月左右的时间，在6到7个月随着B细胞数量的回升患者的病情也会复发。由此提示自身免疫性肾病综合征患者体内存在病理性的B细胞克隆，对这些病理性的B细胞克隆进行鉴别和精准的清除，不仅有利于自身免疫性肾病综合征病情恢复，也减少因为采用利妥昔单抗等手段进行无差别的B细胞清除而给病人带来体液免疫缺陷的风险。然而，迄今为止，自身免疫性肾病综合征患儿体内病理性B细胞针对的靶抗原仍然不是很清楚。从病理特征上来说，微小病变型肾病或局灶节段性肾小球硬化被认为是由于足细胞功能丧失或改变，导致大量蛋白尿的足细胞病。足细胞为肾脏肾小球上皮细胞，附着在肾小球的基底膜的外侧，是阻止蛋白质丢失的最后屏障，足细胞损伤通常会引起大量的蛋白尿。