[发明专利]一种引导组织再生的双层修复膜及其制备方法

权利要求书

1.一种引导组织再生的双层修复膜的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)将不同分子量和/或不同LA/GA摩尔比的PLGA材料真空干燥；

(2)通过热压将PLGA制备成直径40mm，厚度0.1mm的薄片；将PLGA样品置于高压密封发泡釜中，使用低压超临界流体置换发泡釜及管路中的空气；

(3)将发泡釜置于恒温槽内升温，对PLGA样品和超临界流体进行保温；

(4)对所述高压密封发泡釜进行增压，使PLGA样品在高温高压的超临界流体氛围中发生饱和，并持续至少1h；

(5)对所述发泡釜进行泄至常压，打开高压釜后，得到PLGA构成的小孔阻隔层；

(6)将胶原充分溶解后倒入模具中；

(7)将模具低温静置至胶原形成果冻膜状，得到果冻状胶原层；

(8)将制备好的PLGA层放置在胶原层上方静置至少6h，使两层粘合；

(9)将双层原料低温冷冻干燥，脱模即可得到引导组织再生的双层修复膜。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述步骤(1)中所述PLGA材料的分子量为20kDa～80kDa；所述LA/GA摩尔比为50/50～100/0。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)中的超临界流体选自CO₂、N₂、CH₄、CH₃Cl、CH₂Cl₂、CH₃OH、C₅H₁₀、CH₃CH₂OH、CFC-11、HCFC-14LB、HCFC-22、HFC-245FA、HFC-134A、HFC-152A、HFE中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述步骤(3)中，对所述发泡釜进行升温至20～80℃，保温5～30min。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述步骤(4)中，对所述高压容器进行增压至10-40MPa，并在该条件下饱和样品1.5～3h。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述步骤(6)中，胶原包括罗非鱼胶原，使用去离子水将罗非鱼胶原在室温下充分溶解后倒入模具中。

7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述步骤(7)中，模具低温静置的具体方法为：将模具放置在放有干燥剂的密封盒中，将密封盒放入冰箱内静置。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：所述干燥剂为物理干燥剂，包括硅胶干燥剂、活性氧化铝干燥剂和分子筛干燥剂中的一种或多种组合。

9.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述步骤(9)中所述双层原料低温冷冻的具体方法包括：将双层原料放入-20℃的冰箱预冻2h～5h后，在-40℃下冷冻干燥20h～48h。

10.一种引导组织再生的双层修复膜，其特征在于：采用如权利要求1-9任一项所述的制备方法制得，包括仿生的双层结构，一层以PLGA为原料制备得到的小孔阻隔层，另一层为以胶原为原料制备得到的大孔修复层。