[发明专利]一种宠物用复方甲硝唑片及其制备方法

说明书

本发明公开一种宠物用复方甲硝唑片及其制备方法，主要由重量份数的组分组成：甲硝唑20份、芬布芬15份、稀释剂40‑60份、崩解剂3‑10份、粘合剂2‑5份、诱食剂5‑15份和润滑剂0.25‑2.0份。本发明所述复方甲硝唑片适用于宠物的牙周疾病，如宠物的牙龈炎，牙周炎，齿龈脓肿以及梭状杆菌引起的急性牙感染等，防治效果好，同时质量安全，方便了宠物临床用药，对宠物厌氧菌感染引起的牙周疾病具有很好的疗效，其使用后口服吸收良好，生物利用度在80％以上。

技术领域

本发明涉及动物医药技术领域，具体涉及一种宠物用复方甲硝唑片及其制备方法。

背景技术

牙周病是犬猫常见的疾病之一，是牙周膜及其周围组织一种急性或慢性炎症。开始于牙龈炎，进而发展成牙周炎。当病情严重时可见齿槽骨被吸收，牙齿松动和齿龈萎缩等。病变除局限于单个牙齿外，通常为泛发性的。有数据显示.5岁以上的犬猫牙周病的发病率在80％。很多临床医生发现，3岁以上的犬，打开口腔，经常会发现有不同程度的牙周病，因此值得宠物主人的高度重视。

在发病时,犬都有残留的食物或异物在牙齿上，随着牙石牙垢的增加形成牙结石，从而不断的刺激着牙龈而引起牙龈感染充血、肿胀、发炎、出血，引起牙龈炎，牙龈炎继发感染引起牙周炎，病与病之间存在着一定的联系，治疗时基本上以保守疗法为主，去除病因、消炎止痛、抗菌(大都是厌氧菌)。而目前，宠物医疗行业中，大多数常用的商品化治疗宠物牙周疾病的药物多是采用口服给药，如抗厌氧菌的药物甲硝唑片，或是消炎药阿莫西林片等，往往单独应用一种药物治疗的效果不理想，通常采用两种或两种以上药物同时治疗才能达到理想的治疗效果，这样就给宠物临床用药带来了不便。

甲硝唑为合成的硝基咪唑类抗菌药和抗原虫药，广泛应用于犬和猫的贾第鞭毛虫、阿米巴虫、滴虫等所致疾病的治疗，还可用于由厌氧菌引起的口腔、咽喉、胃肠道及泌尿道等部位感染的治疗。

芬布芬口服后2小时左右80％被吸收，是一种长效的非甾体抗炎镇痛药。进入体内后代谢成为联苯乙酯，可抑制环氧酶的活性，使前列腺素的合成减少而产生抗炎、镇痛及解热作用。

甲硝唑和芬布芬制成的复方片剂既兼具抗菌消炎和止痛的双重功效，防治效果好，同时也方便宠物临床用药。另外因为人医临床上甲硝唑芬布芬胶囊已广泛应用，所以甲硝唑和芬布芬组成的复方制剂其安全性也有保证。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术的缺陷和不足，提供一种针对宠物的牙龈炎，牙周炎等口腔疾病的宠物用复方甲硝唑片及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种宠物用复方甲硝唑片，其创新点在于，主要由重量份数的组分组成：甲硝唑20份、芬布芬15份、稀释剂40-60份、崩解剂3-10份、粘合剂2-5份、诱食剂5-15份和润滑剂0.25-2.0份。

进一步的，所述稀释剂为微晶纤维素、玉米淀粉、蔗糖、糊精、预胶化淀粉中的一种或至少两种。

进一步的，所述崩解剂为羧甲淀粉钠、交联聚维酮或干淀粉；所述的粘合剂为低取代羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠或聚乙烯吡咯烷酮K30。

进一步的，所述诱食剂为牛肉香精、鸡肉香精、酵母提取物或鱼粉。

进一步的，所述润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶或滑石粉。

一种宠物用复方甲硝唑片的制备方法，其创新点在于，包括以下步骤：

S1、原辅料的预处理：原料药甲硝唑和芬布芬过80目筛、稀释剂过40目筛，崩解剂、粘合剂和润滑剂过60目筛后使用；

S2、湿法制粒：取粉碎过筛后的甲硝唑20份、芬布芬15份、稀释剂40-60份、崩解剂3-10份、粘合剂2-5份、诱食剂5-15份混合，加20-40份水制成软材，湿法制粒机中湿法制粒；