[发明专利]一种生物医用聚(4-羟基丁酸酯)可吸收手术缝合线及其制备方法

权利要求书

1.一种生物医用聚(4-羟基丁酸酯)(P4HB)可吸收手术缝合线，主要由如下重量份数的原料制成：生物医用级P4HB 90～95份、成核诱导剂1-3份、抗氧剂1-2份、扩链剂0-2份。

2.根据权利要求1所述，一种生物医用P4HB可吸收手术缝合线，其特征在于：所述P4HB重均分子量为10万～20万，医用级，熔融指数为0.5-8，熔点为58～60℃。

3.根据权利要求1所述，一种生物医用P4HB可吸收手术缝合线，其特征在于：所述成核诱导剂应同为可吸收材料，优选聚(3-羟基丁酸酯)(P3HB)、聚乙交酯(PGA)、乙交酯与己内酯共聚物、乙交酯与丙交酯共聚物、聚对二氧杂环己酮(PDO)、淀粉、纤维素纳米晶中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述，一种生物医用P4HB可吸收手术缝合线，其特征在于：所述抗氧剂应同为可吸收材料，优选维生素C、维生素E、甘草抗氧化物、黄酮类物质、多糖及其衍生物、不饱和脂肪酸、茶多酚、虾青素、番茄红素、胡萝卜素中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述，一种生物医用P4HB可吸收手术缝合线，其特征在于：所述扩链剂为环氧聚合型扩链剂、噁唑啉扩链剂、异氰酸酯类扩链剂、马来酸酐接枝型扩链剂中的一种或多种。

6.根据权利要求1所述，一种生物医用P4HB可吸收手术缝合线的制备方法包括以下步骤：

步骤一、按配方称取P4HB、成核诱导剂、抗氧剂、扩链剂投入到高速混合机中，搅拌均匀，得到共混物通过双螺杆挤出机制备改性P4HB；

步骤二、将步骤一制备的改性料通过熔融纺丝机进行纺丝，冷却定型后经一级拉伸、二级热拉伸和热定型后得到不同规格的手术缝合线丝材。

步骤三、将步骤二中得到的丝材采用溶液无空气喷涂法制备涂层，此法涂层膜定型牢固，膜厚均匀，光洁度好，生产效率高。

优选的，步骤一中双螺杆挤出机加工温度为60-120℃，螺杆转速为100-200rpm，螺杆组合选择高剪切。

优选的，步骤二中熔融纺丝挤出机加工温度为80-150℃，螺杆转速为20-40r/min，计量泵转速为30-50r/min，冷却水槽温度3-10℃，牵引速度50-300r/min，一级拉伸速比为5-10倍，二级拉伸速比为1.2-2倍，二级拉伸温度为30-50℃，热定型温度30-45℃，定型时间12-36小时。

优选的，步骤三中所用染料为紫草色、没食子酸，无毒性、有杀菌、消炎、抗氧化作用。