[发明专利]硝普钠降解杂质的控制和检测方法

权利要求书

1.一种硝普钠降解杂质的控制和检测方法，其特征在硝普钠的储存环境，样品需采用高效液相色谱法，并使用普通的苯基键合硅胶为填充剂的色谱柱测定，以缓冲盐与有机相的混合溶液为流动相。

2.根据权利要求1中所述的分析方法，其特征在于对硝普钠样品的储存：避免强光照，避免高温。

3.根据权利要求1中所述的分析方法，其特征在于采用高效液相色谱法及紫外检测器测定硝普钠降解杂质。

4.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于采用苯基键合硅胶为填充剂的色谱柱。

5.根据权利要求1所述，其特征在于该方法所述稀释剂为水溶液，供试品中硝普钠的浓度为10~20mg/ml，流动相水相为磷酸缓冲液，其中含有0.2~0.4%的四丁基氢氧化铵和四丁基硫酸氢铵离子对试剂，磷酸调节pH至6.0，该方法采用高效液相色谱仪及紫外检测器测定，紫外波长为210~230nm。

6.根据权利要求1-5项任一项通过硝普钠原料及制剂的降解试验确定本品杂质谱：未知降级杂质1、未知降解杂质2、亚硝酸类杂质、硝酸类杂质、亚铁氰化合物、铁氰化合物等。