[发明专利]一种球囊导管及冲击波发生系统

说明书

本发明涉及一种球囊导管及冲击波发生系统，球囊导管包括导管主体、球囊及电极，电极包括内电极和外电极，外电极设在位于球囊内的导管主体的外表面，导管主体内设有绝缘的内电极腔，内电极腔从导管主体的近端延伸至位于球囊内的导管主体，内电极活动地穿设在内电极腔内。本发明提供的球囊导管及冲击波发生系统，设置内电极腔，内电极活动地穿设在内电极腔内，手术中根据实际放电效果和球囊导管显示寿命情况，及时快速更换内电极，无需更换球囊导管，从而延长球囊导管寿命、减少手术时间、降低手术成本。

技术领域

本发明属于医疗设备技术领域，具体涉及一种球囊导管及冲击波发生系统。

背景技术

目前，临床上心血管狭窄病变复杂多样，心血管狭窄指的是人体动静脉血管，包好冠脉、外周、颅内等血管由于脂质代谢不正常，血液中的脂质沉着在原本光滑的血管内膜上，逐渐堆积成粥样的脂类斑块，随着时间推移，这些斑块增多甚至钙化造成血管腔内狭窄，使血流受阻，导致下游血管和肌体缺血，产生对应临床表现。如果该狭窄发生在冠脉则会产生心悸、胸痛、呼吸困难以及心绞痛，严重者会导致心肌供血不足或心肌坏死；如果发生在外周，则会产生皮肤表皮温度降低、肌肉萎缩，产生间歇性的跛行甚至发生远端肢体的坏死或截肢；如果发生在颅内，则会产生头晕、晕厥甚至脑组织损伤和脑功能障碍。

参见申请号为CN202010453163.0的发明专利公开了一种用于心血管狭窄病变的血管再通系统，包括球囊、能量发生控制器、导管，通过能量发生控制器能够发出和调控特定频率的超声使得电极对形成空化泡进而产生震荡波，震荡波冲击钙化区域实现击碎钙化病变，其中，外电极、内电极均为环状电极，内电极、外电极分别固定设置在所述内管和外管上，另外，电极对还需通过电极导线与能量发生控制器连接，电极导线焊接在电极对上，接线复杂；电极寿命决定了球囊导管寿命，若电极不断耗损降低球囊导管寿命时需要更换整个球囊导管，手术过程中出现多次更换球囊导管的情况，导致手术时间延长、手术成本增加，大大影响治疗效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于心血管狭窄病变的球囊导管及冲击波发生系统，通过快速更换内电极的方式，提高球囊导管寿命，缩短手术时间。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案是：

球囊导管，包括导管主体、连接在所述导管主体上的球囊以及电极，所述电极包括内电极和外电极，所述外电极设置在位于所述球囊内的导管主体的外表面，所述导管主体内设置有绝缘的内电极腔，所述内电极腔从所述导管主体的近端延伸至位于所述球囊内的导管主体，所述内电极活动地穿设在所述内电极腔内。

优选地，所述外电极上开设有第一孔，所述导管主体上开设有与所述内电极腔相连通的第二孔，所述第一孔、第二孔相对，所述内电极通过所述第一孔、第二孔与所述外电极之间形成用于产生震波的区域。

优选地，所述内电极为金属丝、金属棒、金属弹簧条、金属管或金属弹簧管。

优选地，所述内电极腔为直管腔或螺旋管腔。

优选地，所述内电极腔与所述导管主体为同一材质一体成型，或者所述内电极腔与所述导管主体为不同材质热熔成型。

优选地，所述内电极腔、导管主体的材质为Pebax、FEP、尼龙、聚酰亚胺或PTFE，所述内电极、外电极的材质为金属、导电胶或石墨烯，其中金属包括不锈钢、钨合金、铂铱合金、铜、金或银。

优选地，所述内电极腔设置有多个，所述内电极腔优选设置为两个，两个内电极腔相对设置；所述内电极腔还可设置有四个，四个内电极腔沿所述导管主体内均匀分布，使得球囊外围均能产生特定频率的冲击波，以作用于较大面积的狭窄病变血管，从而使得钙化的斑块碎裂，提高治疗效果。

优选地，一个所述内电极腔内设置有一条或多条所述内电极。

优选地，所述内电极腔的直径范围为0.01-5mm。