[发明专利]治疗淋巴瘤

说明书

本文提供了与治疗淋巴瘤相关的方法和材料。例如，提供了涉及使用含有含白蛋白纳米颗粒/抗体复合物(例如，/抗‑CD20多肽抗体复合物)治疗淋巴瘤的方法和材料。

本申请是申请号为201580031452.9、申请日为2015年6月12日、发明名称为“治疗淋巴瘤”的中国发明专利申请的分案申请，原申请为国际申请号为PCT/US2015/035505的国家阶段申请，该国际申请要求申请日为2014年6月13日，申请号为62/012,190的美国申请的优先权。该美国申请的公开认为是本申请的公开内容的一部分(并通过引证结合于本文中)。

背景技术

1.技术领域

本文涉及治疗淋巴瘤(例如，成熟B-细胞恶性肿瘤，成熟T-细胞恶性肿瘤，成熟自然杀伤细胞恶性肿瘤，免疫缺陷相关的淋巴增殖性疾病，霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤)中涉及的方法和材料。例如，本文涉及使用含有含白蛋白纳米颗粒(例如，纳米颗粒)和抗体(例如，抗-CD20多肽抗体如利妥昔单抗)的复合物治疗淋巴瘤所涉及的方法和材料。

2.背景信息

淋巴瘤是当B或T淋巴细胞变为癌性时发生的血液癌症。它们可以在淋巴结，脾，骨髓，血液或其他器官中发育，并最终形成肿瘤。

发明内容

本文提供了治疗淋巴瘤(例如，成熟B-细胞恶性肿瘤，成熟T-细胞恶性肿瘤，成熟自然杀伤细胞恶性肿瘤，免疫缺陷相关的淋巴增殖性疾病，霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤)中涉及的方法和材料。例如，本文提供了用于使用含有含白蛋白纳米颗粒(例如，纳米颗粒)和抗体(例如，抗-CD20多肽抗体如利妥昔单抗)的复合物治疗淋巴瘤的方法和材料。

可获自Celgene Corp.，且是将紫杉醇(paclitaxel)与人白蛋白组合的纳米颗粒制剂。抗-CD20多肽抗体如利妥昔单抗可以在商品名如Rituxan^TM，MabThera^TM和Zytux^TM下获得自Genentech Inc.，Roche，和Aryogen Biopharma。利妥昔单抗是针对淋巴细胞表面上存在的CD20多肽的嵌合单克隆抗体(参见，例如，美国专利第5,736,137号)。

如本文中，含白蛋白纳米颗粒(例如，纳米颗粒)和抗体(例如，利妥昔单抗)的体外混合可以导致大分子复合物的形成，其特性(例如，尺寸，抗体含量或化疗药物含量)可以根据需要进行定制。在一些情况下，这种大分子复合物可以保留抗体介导的靶结合特异性，可以保留或表现出增强的化疗肿瘤细胞细胞毒性，并可以不表现出超出单独纳米颗粒毒性的额外毒性。如本文中还的是，在给予人(例如，人淋巴瘤癌症患者)之前使与抗-CD20多肽抗体(例如，利妥昔单抗)接触可以产生的复合物，其在作为复合物给予时，与包括以不形成/抗-CD20多肽抗体复合物的方式单独给予和抗-CD20多肽抗体的治疗方案相比，具有增加的治疗淋巴瘤的能力。

本文提供的方法和材料可以用于提高淋巴瘤患者中的无进展生存率。增加无进展生存期可以使得淋巴瘤癌症患者存活更长。

通常，本文的一个方面的特征在于用于治疗患有淋巴瘤的哺乳动物的方法。该方法包括以下或基本上由以下组成：在其中无进展生存期的长度增加的条件下向哺乳动物给予包含含有与抗-CD20多肽抗体复合的白蛋白和紫杉醇的纳米颗粒的组合物。哺乳动物可以是人。淋巴瘤可以是霍奇金淋巴瘤。该组合物可以包含与纳米颗粒复合的利妥昔单抗。组合物可以包含与纳米颗粒复合的烷基化剂。烷基化剂可以是铂化合物。铂化合物可以是卡铂(carboplatin)。抗-CD20多肽抗体可以是人源化抗体。抗-CD20多肽抗体可以是嵌合抗体。组合物可以通过注射给予。无进展生存期可以增加15％。无进展生存期可以增加25％。无进展生存期可以增加50％。无进展生存期可以增加75％。无进展生存期可以增加100％。可以在其中至进展的时间增加的条件下给予组合物。