[发明专利]一种伊伐布雷定中间体含量的检测方法在审
| 申请号： | 202110689640.8 | 申请日： | 2021-06-22 |
| 公开（公告）号： | CN113419028A | 公开（公告）日： | 2021-09-21 |
| 发明（设计）人： | 赵宇;王仕伟;王行松 | 申请（专利权）人： | 海南鑫开源医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N31/16 | 分类号： | G01N31/16 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 张柳 |
| 地址： | 570311 海南省*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 布雷 中间体 含量 检测 方法 | ||
1.一种伊伐布雷定中间体含量的检测方法，包括以下步骤：
以冰醋酸和醋酸酐为溶剂溶解(1S)-4,5-二甲氧基-1-[(甲基氨基)甲基]苯并环丁烷盐酸盐，采用高氯酸滴定液通过电位滴定法滴定和计算(1S)-4,5-二甲氧基-1-[(甲基氨基)甲基]苯并环丁烷盐酸盐的含量。
2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述冰醋酸和醋酸酐的体积比为1～3：1～3。
3.根据权利要求2所述的检测方法，其特征在于，所述冰醋酸和醋酸酐的体积比为1：1。
4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述(1S)-4,5-二甲氧基-1-[(甲基氨基)甲基]苯并环丁烷盐酸盐与所述溶剂的用量比为1g：80～200mL。
5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述高氯酸滴定液的浓度为0.095～0.105mol/L。
6.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，采用高氯酸滴定液通过电位滴定法滴定前，还包括对所述高氯酸滴定液进行标定。
7.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，(1S)-4,5-二甲氧基-1-[(甲基氨基)甲基]苯并环丁烷盐酸盐的含量按照公式(1)计算；
H＝[(V-V0)×C×0.02437/(0.1×M)]×100％ (1)；
其中，H为(1S)-4,5-二甲氧基-1-[(甲基氨基)甲基]苯并环丁烷盐酸盐的含量，％；
V为(1S)-4,5-二甲氧基-1-[(甲基氨基)甲基]苯并环丁烷盐酸盐消耗的高氯酸溶液的体积，mL；
V0为空白消耗高氯酸溶液的体积，mL；
C为高氯酸溶液的浓度，mol/L；
M为(1S)-4,5-二甲氧基-1-[(甲基氨基)甲基]苯并环丁烷盐酸盐的质量，g。
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