[发明专利]一种复方益气润肠胶囊的制备及初步药学评价方法

说明书

本发明属于中药技术领域，公开了一种复方益气润肠胶囊的制备及初步药学评价方法，复方益气润肠胶囊由火麻仁、郁李仁、生黄芪、党参、枳实以及玉竹组成。复方益气润肠胶囊制备方法包括：以生黄芪、党参、玉竹和枳实提取得到的干浸膏粉，加入火麻仁细粉和郁李仁细粉共同制粒，加入果胶后装入胶囊壳，即得所述复方益气润肠胶囊。本发明加以果胶，果胶进入消化道后基本不被吸收，果胶吸水后形成胶胨，既可以保持肠内水分，又能增大肠内排泄物的体积，从而刺激肠道蠕动产生便意，有促进药效的作用，具有补气养阴，增液润燥，行气导滞，润肠通便作用，符合老年患者由于气阴亏虚导致的便秘，不仅可以通便且可改善病人整体机能，起到治病求本的效果。

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种复方益气润肠胶囊的制备及初步药学评价方法。

背景技术

目前，便秘(constipation)是一种临床常见疾病，随着现代饮食习惯改变和社会生活压力增加等因素影响，便秘的患病率越来越高，特别是老年人患病率逐年增加。长期便秘会导致多种疾病。化学类药物治疗便秘是目前常见的方法，长期使用该类药物容易使肠道内菌群调节紊乱，产生依赖性加重便秘。中医药在便秘疾病的治疗上疗效确切。但是现有的含中药成分的产品多用于缓解便秘的症状。

通过上述分析，现有技术存在的问题及缺陷为：现有的润肠制剂，可通过清热泻下作用起效，长期使用易伤正气，反而加重便秘，且有副作用；对于肠燥型便秘效果不佳，不宜长期服用。

因现有润肠剂药物多存在黏腻、溶解性差等方面的缺陷，该技术在不加入其他刺激性成分的基础上，采用天然的水溶性膳食纤维果胶作为辅料，其吸水倍数显著高于常规润肠剂而增加胃肠蠕动，同时可清除体内毒素，从而制备用量少、生物利用度高的润肠剂。本制剂在发挥药效的同时，极大提高了保健功能，并可长期服用。

解决以上问题及缺陷的难度为：

寻找具有润肠通便、益气养阴、攻补结合的适宜方剂，药食同源，并可长期服用，能从根本上改善便秘。

解决以上问题及缺陷的意义为：

结合中医药润肠通便，攻补结合的治法，运用现代制剂工艺，开发安全性高、疗效确切的复方中成药尤为迫切。因此开发不含泻下类成分的润肠通便类复方中成药有较高应用价值。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种复方益气润肠胶囊的制备及初步药学评价方法。

本发明是这样实现的，一种复方益气润肠胶囊的制备方法，包括以下步骤：

步骤一，将生黄芪、党参、玉竹和枳实进行提取得到的干浸膏粉；

步骤二，将得到的干浸膏粉加入火麻仁细粉和郁李仁细粉以微晶纤维素为辅料，以乙醇为润湿剂，制粒共同制粒；

步骤三，将果胶、微粉硅胶混合均匀后，再与制备的颗粒进行混合后装入胶囊壳即可得到复方益气润肠胶囊。

进一步，步骤一，将生黄芪、党参、玉竹和枳实药材按处方1:1:1:1比例称取后，加入8倍量水，100℃提取，共提取2次，每次1h，合并两次提取液，浓缩干燥得到干浸膏粉。

进一步，步骤二中，所述辅料与主料的用量为：1：7。

进一步，所述乙醇浓度为95％。

进一步，所述颗粒、果胶、微晶纤维素的混合比例为：80:18:2。

进一步，所述复方益气润肠胶囊制备方法还包括：制备过程环境湿度在76％以下。

本发明的另一目的在于提供一种复方益气润肠胶囊，所述复方益气润肠胶囊由火麻仁、郁李仁、生黄芪、党参、枳实、玉竹以及果胶组成；

按质量比所述火麻仁：郁李仁：生黄芪：党参：枳实：玉竹＝1.25:1.25:1:1:1:1；