[发明专利]抗乙肝病毒表面抗原抗体、抗体对、含有其的检测试剂及试剂盒

说明书

本发明公开了一种抗乙肝病毒表面抗原抗体、抗体对、含有其的检测试剂及试剂盒，本发明涉及的抗体包括抗体轻链和抗体重链，所述抗体轻链包含互补决定区CDR‑L1、CDR‑L2和CDR‑L3，所述抗体重链包含互补决定区CDR‑H1、CDR‑H、CDR‑H3。本发明公开的抗体用于乙肝病毒表面抗原检测，能特异性结合乙肝病毒表面抗原，具有很高的检测特异性和灵敏度。

技术领域

本发明涉及基因工程技术领域，尤其涉及一种抗乙肝病毒表面抗原抗体、抗体对、含有其的检测试剂及试剂盒。

背景技术

乙型肝炎病毒（HBV）是一种很小的病毒，它属于嗜肝脱氧核糖核酸（DNA）病毒组中的一个成员。病毒颗粒由外膜和内核两部分组成，完整的HBV颗粒是直径42nm的球形颗粒，其外膜厚7nm，由蛋白质和膜脂质组成。乙肝的主要传染源是病人和HBV抗原携带者。乙型肝炎病毒(HBV)所致的病毒性肝炎，具有感染性强，携带率高、流行面广、慢性化倾向严重的特点，属致癌性病毒。

乙肝病毒表面抗原HBsAg 是HBV 的外壳蛋白，本身不具有传染性。由于HBsAg 的出现常伴随HBV 的存在，因此HBsAg 是机体发生HBV 感染的标志。研究发现，在人体感染HBV 后的2 ～ 6 个月内，可在其血清中检测到HBsAg。对乙肝患者进行HBsAg 定量检测在为其制定治疗方案、评估其临床疗效和预后方面均具有较高的应用价值。

随着世界医疗检测技术的不断发展，化学发光法诊断检测系统在检测乙肝表面抗原中获得了较好的检测效果和质量，但应用于化学发光免疫夹心法的高特异性和高灵敏度的抗体对仍比较匮乏，因此，生产出能够适用于化学发光系统检测乙肝病毒表面抗原的高特异性和灵敏度的抗体原料变得尤为重要。

发明内容

本发明的主要目的在于提供一种抗乙肝病毒表面抗原抗体（HBsAb），以解决现有化学发光检测乙肝病毒表面抗原技术中抗乙肝病毒表面抗原抗体原料匮乏的问题。

为了实现上述目的，根据本发明的一个方面，提供了一种抗乙肝病毒表面抗原抗体2D8，包含轻链可变区和重链可变区，其轻链可变区的CDR-L1氨基酸序列为SEQ ID NO:1，CDR-L2氨基酸序列为SEQ ID NO:2，CDR-L3氨基酸序列为SEQ ID NO:3，其重链可变区CDR-H1氨基酸序列为SEQ ID NO:4，CDR-H2氨基酸序列为SEQ ID NO:5，CDR-H3的氨基酸序列为SEQ ID NO:6。

进一步地，还提供了一种抗乙肝病毒表面抗原抗体7G5，包含轻链可变区和重链可变区，其轻链可变区的CDR-L1氨基酸序列为SEQ ID NO:7，CDR-L2氨基酸序列为SEQ ID NO:8，CDR-L3氨基酸序列为SEQ ID NO:9，其重链可变区CDR-H1氨基酸序列为SEQ ID NO:10，CDR-H2氨基酸序列为SEQ ID NO:11，CDR-H3的氨基酸序列为SEQ ID NO:12。

进一步地，抗体2D8，包含轻链可变区和重链可变区，其轻链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO:13，其重链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO:14；抗体7G5，包含轻链可变区和重链可变区，其轻链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO:15，其重链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO:16。

进一步地，还提供了上述抗体的恒定区，包括轻链恒定区和/或重链恒定区，具体地，轻链恒定区的氨基酸序列为SEQ ID NO:17；重链恒定区的氨基酸序列为SEQ ID NO:18。

进一步地，编码抗体2D8的轻链可变区核苷酸序列为SEQ ID NO:17，重链可变区核苷酸序列为SEQ ID NO:18；编码抗体7G5的轻链可变区核苷酸序列为SEQ ID NO:19，重链可变区核苷酸序列为SEQ ID NO:20。

根据本发明的另一方面，提供了一种抗乙肝病毒表面抗原抗体对，包括抗体2D8或/和抗体7G5。