[发明专利]难溶性药物的纳米混悬液及其制备方法

权利要求书

1.一种助悬剂，包括羟丙基甲基纤维素衍生物；

所述羟丙基纤维素衍生物由2,3-二乙酰氧基科罗索酸改性羟丙基甲基纤维素。

2.根据权利要求1所述的助悬剂，其特征在于：所述羟丙基纤维素衍生物由红白金花酸改性羟丙基甲基纤维素。

3.根据权利要求1所述的助悬剂，其特征在于：所述羟丙基纤维素衍生物由2,3-二乙酰氧基科罗索酸与红白金花酸混合改性羟丙基甲基纤维素。

4.根据权利要求3所述的助悬剂，其特征在于：所述2,3-二乙酰氧基科罗索酸与红白金花酸的摩尔比为3～7:1。

5.权利要求1所述的助悬剂的制备方法，其特征在于：所述制备方法包括羟丙基纤维素衍生物的制备方法，具体步骤为：

在氮气条件下，将羟丙基纤维素溶于DMAc中，得到羟丙基纤维素溶液；

将吡啶、2,3-二乙酰氧基科罗索酸、TSCl分别溶于DMAc中制得溶液，并依次滴加至所述羟丙基纤维溶液中，在55～70℃下反应18～24h，得到反应物；

将反应物倒入水/甲醇[v/v＝50:50]混合溶液中沉淀，采用索氏提取纯化产物，得到羟丙基纤维衍生物。

6.根据权利要求5所述的助悬剂的制备方法，其特征在于：按重量份计，所述吡啶为1.5～3.5份、2,3-二乙酰氧基科罗索酸为1.2～2.5份、TSCl为0.8～2.4份、DMAc为30～50份、羟丙基纤维素溶液为15～40份。

7.权利要求1所述的助悬剂在制备纳米混悬液的用途。

8.一种难溶性药物的纳米混悬液的制备方法，包括以下步骤：

将权利要求1所述的助悬剂加入至去离子水中，搅拌使其充分溶解，得到含有助悬剂的水溶液；

将难溶性药物加入至所述含有助悬剂的水溶液中，充分搅拌混匀，超声，经高压均质，得到难溶性药物的纳米混悬液。

9.根据权利要求8所述的一种难溶性药物的纳米混悬液的制备方法，其特征在于：所述难溶性药物与助悬剂的重量比为3.5～7.5:1。

10.根据权利要求8所述的一种难溶性药物的纳米混悬液的制备方法，其特征在于：所述难溶性药物纳米混悬液中药物的浓度为165～185mg/mL。