[发明专利]一种天然提取物的制剂工艺

权利要求书

1.一种天然提取物的制剂工艺，其特征在于包括以下步骤：

1)预混合：将天然提取物高速混合；

2)雾化加入酒精；

3)充分混合均匀；

4)干法制粒。

2.如权利要求1所述的天然提取物的制剂工艺，其特征在于：

所述天然提取物为多肽、多糖及黄酮类化合物中的一种或多种。

3.如权利要求2所述的天然提取物的制剂工艺，其特征在于：

所述多肽为玉米低聚肽、豌豆肽、小麦肽、核桃肽、海参肽、骨肽、血肽、牡蛎肽、鱼低聚肽、胶原蛋白肽、黄精肽、人参多肽中的一种或多种；

所述多糖为香菇多糖、银耳多糖、灵芝多糖、人参多糖、鸡腿菇多糖、草菇多糖、黑平菇多糖、双孢菇多糖、金针菇多糖、猴头菇多糖、茶树菇多糖、鲍鱼菇多糖、黄芪多糖、枸杞多糖、黄精多糖一种或多种；

所述黄酮类化合物为山楂提取物、代代花提取物、甘草提取物、白果提取物、白扁豆花提取物、沙棘提取物、花椒提取物、鱼腥草提取物、姜(生姜、干姜)提取物、砂仁提取物、桔红提取物、桔梗提取物、高良姜提取物、菊花提取物、菊苣提取物、黄芥子提取物、葛根提取物、槐米提取物、槐花提取物、橘皮提取物、山银花提取物、西红花提取物、草果提取物、姜黄提取物、金银花提取物中的一种或多种。

4.如权利要求3所述的天然提取物的制剂工艺，其特征在于：

酒精质量浓度为85-90wt％。

5.如权利要求3所述的天然提取物的制剂工艺，其特征在于：

所述天然提取物的水份小于等于5wt％，其检测方法是：取洁净玻璃称量瓶，置于101℃～105℃干燥箱中，瓶盖斜支于瓶边，加热1小时后取出盖好，至干燥器内冷却0.5小时，称量并重复干燥至前后两次质量差不超过2mg，即为恒重。将混合均匀的试样迅速研磨细至颗粒小于2mm，称取2g～10g试样(精确至0.0001g)，放入此称量瓶中，试样厚度不超过5mm，加盖，精密称量后，置于101℃～105℃干燥箱中，干燥4小时后，盖好取出，放入干燥器内冷却0.5小时后称量。然后再放入101℃～105℃干燥箱中干燥1小时后，取出放入干燥器内冷却0.5小时后再称量。并重复以上操作至前后两次质量差不超过2mg，即为恒重。试样恒重前后质量差与试样质量的比值即为水分含量。

6.如权利要求5所述的天然提取物的制剂工艺，其特征在于：

所述步骤1)预混合的步骤为将天然提取物投入高速混合机中，混合速度为100-200rpm，剪切速度为1500-3000rpm。

7.如权利要求6所述的天然提取物的制剂工艺，其特征在于：

所述步骤2)具体为：打开高速混合机的混合开关和剪切开关，混合速度为100-200rpm，剪切速度为1500-3000rpm的条件下，向润湿剂雾化器中加入酒精；

加入酒精的质量为W，天然提取物原料质量为Z，物料的水份含量为X，酒精浓度为Y，W、X、Y和Z满足以下计算公式W＝Z×(5％-X)/(1-Y)，酒精雾化加入的速度W/10(kg/min)，其中，。

8.如权利要求7所述的天然提取物的制剂工艺，其特征在于：

所述步骤3)混合转速为10-14rpm，混合时间为5-10min。

9.如权利要求7所述的天然提取物的制剂工艺，其特征在于：

所述天然提取物的粒径在80-150目。

10.如权利要求8所述的天然提取物的制剂工艺，其特征在于：还包括步骤5)将完成制粒后的颗粒进行压片、填充胶囊或填充入复合膜中制成冲剂。